Постановление Администрации Брянской области от 29.07.1998 № 267
О внесении изменений и дополнений в постановление администрации области от 11.12.1997 N 477
БРЯНСКАЯ ОБЛАСТЬ АДМИНИСТРАЦИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 июля 1998 г. N 267 О внесении изменений и дополнений в постановление администрации области от 11.12.1997 N 477 С целью приведения в соответствие с действующимзаконодательством, а также учитывая требования Федерального закона"О лекарственных средствах", ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензионно-аккредитационнойкомиссии управления фармацевтической деятельности департаментаздравоохранения администрации области. 2. Поручить лицензионно-аккредитационной комиссии управленияфармацевтической деятельности департамента здравоохраненияадминистрации области, утвержденной Постановлением администрацииобласти от 11.12.1997 N 477, осуществлять лицензирование деятельностипо сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений. 3. Отменить абзацы 1, 3, 4 пункта 3 Постановления администрацииобласти от 11.12.1997 N 477 "О лицензировании фармацевтическойдеятельности, деятельности по сбору и реализации растительного сырьяиз дикорастущих лекарственных растений на территории Брянскойобласти". 4. Пункт 5 вышеназванного Постановления изложить в следующейредакции: "5. Считать утратившими силу Постановления администрации областиот 05.04.1996 N 165, от 22.03.1996 N 130". Глава администрации Ю.Е. Лодкин Утверждено Постановлением администрации Брянской области от 29.07.1998 N 267 ПОЛОЖЕНИЕ о лицензионно-аккредитационной комиссии управления фармацевтической деятельности департамента здравоохранения администрации Брянской области 1. Общие положения 1.1. Лицензионно-аккредитационная комиссия управленияфармацевтической деятельности департамента здравоохраненияадминистрации Брянской области (далее - комиссия) руководствуется всвоей деятельности Законами Российской Федерации " Об охране здоровьяграждан", "О лекарственных средствах", другими законами РоссийскойФедерации, указами Президента Российской Федерации, постановлениямиПравительства Российской Федерации, органов управления Брянскойобласти, приказами Минздрава России, настоящим Положением. 1.2. Комиссия имеет гербовую, круглую печати, штамп со своимнаименованием, фирменные бланки. 1.3. Комиссия осуществляет свою деятельность в координации сгосударственными контрольными службами, расположенными на территорииБрянской области, путем: - проведении совместных проверок субъектов лицензирования; - информирования служб по принадлежности вопросов оприостановлении деятельности хозяйствующих субъектов или выявленныхнарушениях лицензионных условий; - создания банка данных о деятельности лицензиатов. 1.4. Комиссия формируется из представителей аптечных(государственных, муниципальных) предприятий, службы государственногосанэпиднадзора, представителей Брянского отделения Российскойфармацевтической ассоциации. 1.5. Местонахождение комиссии: 241011, г. Брянск, ул.Луначарского, 9а, тел. 74-27-09. 2. Цели деятельности комиссии 2.1. Аккредитация и лицензирование юридических и физических лиц(далее - лицензиат) на право занятия фармацевтической деятельностью,деятельностью по сбору и реализации растительного сырья издикорастущих лекарственных растений (кроме растений, занесенных вКрасную книгу Российской Федерации), а также организация проведениялицензирования и аккредитации лицензиатов. 2.2. Создание банка данных о деятельности лицензиатов. 2.3. Создание условий по защите прав потребителей от появления нафармацевтическом рынке недоброкачественных лекарственны средств инеквалифицированных услуг. 2.4. Соблюдение экологических, санитарных и иных норм. 2.5. Расширение видов фармацевтических услуг. 2.6. Обеспечение высокой культуры лекарственного обслуживаниянаселения области. 3. Задачи и функции комиссии 3.1. Аккредитация аптечных предприятий и физических лиц(лицензиатов) в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, стандартами и другими нормативными документами споследующей выдачей аккредитационных сертификатов на соответствиематериально-технической базы, кадрового состава заявленным видамфармацевтической деятельности. 3.2. Проведение лицензирования аптечных предприятий, лиц,занимающихся аналогичной предпринимательской деятельностью, всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации,стандартами, другими нормативными документами и выдача государственныхлицензий на право осуществления фармацевтической деятельности. 3.3. Основными функциями лицензионно-аккредитационной комиссиипри проведении аккредитации и лицензирования являются: - разработка плана работы, порядка проведения аккредитациипредприятий и кадрового состава; - формирование группы экспертов; - осуществление аккредитации предприятий; - организация и проведение социологических исследований,направленных на изучение мнения потребителя об организации икачественном состоянии лекарственной помощи; - анализ деятельности по лицензированию аптечных предприятий(учреждений) области, частных предпринимателей; - проведение консультаций по вопросам лицензирования иаккредитации; - информирование управления фармацевтической деятельностидепартамента здравоохранения о результатахлицензионно-аккредитационных работ; - заключение договора с лицензиатом о проведении экспертных работпо заявленным видам фармацевтической деятельности. 4. Права и обязанности комиссии 4.1. Комиссия имеет право: - требовать от лицензиатов представления документов, обязательныхдля проведения лицензирования и аккредитации; - отказывать субъекту лицензирования и аккредитации в приемедокументов в случае их некомплектности; - беспрепятственно посещать предприятия по вопросамлицензирования и аккредитации фармацевтической деятельности; - приостанавливать или отзывать в установленном порядке лицензиина отдельные или все виды фармацевтической деятельности; - делать представления местной администрации и другимтерриториальным контролирующим органам о запрещении деятельностипредприятий, не прошедших аккредитацию и лицензирование; - формировать группы экспертов для выполнения экспертных работ; - непосредственно участвовать в проведении экспертных работ; - назначать сроки аккредитации (лицензирования) с оплатой поустановленным тарифам; - представлять характеристику административной деятельностидолжностных лиц в соответствии с их функциональными обязанностямируководству по принадлежности; - ставить вопрос перед контролирующими органами о наложенииштрафа при несоблюдении лицензиатом законодательных нормативных актоврегламентирующих фармацевтическую деятельность. 4.2. Комиссия обязана: - информировать аптечные предприятия, лиц, занимающихсяаналогичной предпринимательской деятельностью, о сроках и порядкепроведения лицензирования и аккредитации; - проводить лицензирование и аккредитацию в установленные сроки; - выдавать лицензиату лицензии, аккредитационные сертификаты втрехдневный срок со дня принятия решения. 4.3. Комиссия имеет право вносить предложения соответствующиморганам о закрытии учреждений, предприятий, организаций (независимо отформ собственности) в случае невыполнения ими руководящих приказов поорганизации фармацевтической деятельности либо занятияфармацевтической деятельностью, угрожающей состоянию здоровьянаселения. 4.4. Руководители и лица комиссии, уполномоченные на ведениелицензионной деятельности, несут ответственность за нарушение илиненадлежащее исполнение настоящего Положения в соответствии сдействующим законодательством. 5. Управление комиссией 5.1. Управление комиссией осуществляет председатель, назначаемыйглавой администрации области по представлению департаментаздравоохранения. 5.2. Председатель осуществляет свои полномочия на основаниидействующего законодательства, настоящего Положения, другихнормативных актов. 5.3. Председатель действует самостоятельно по вопросам,отнесенным к его компетенции. 5.4. Председатель представляет на утверждение персональный составкомиссии после предварительного согласования с департаментомздравоохранения администрации области. 5.5. Председатель несет персональную ответственность засвоевременность и точность исполнения распоряжений администрацииобласти, соблюдение дисциплины по выполнению стоящих перед комиссиейзадач. 6. Ликвидация комиссии Деятельность комиссии прекращается в соответствии с действующимзаконодательством.