Закон Брянской области от 11.04.2003 № 21-з
О лекарственном обеспечении населения Брянской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ЗАКОН Брянской области О лекарственном обеспечении населения Брянской области Утратил силу - Закон Брянской области от 03.04.2014 г. N 23-з Принят Брянской областной Думой 27 марта 2003 года (В редакции Законов Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з; от 04.05.2009 г. N 30-з) ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Закона Целями настоящего Закона являются создание правовой базы длягосударственного регулирования и контроля деятельности в сферелекарственного обеспечения и обеспечение изделиями медицинскогоназначения на территории Брянской области, установление порядкабесплатного и льготного лекарственного обеспечения. Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфереобращения лекарственных средств на территории Брянской области. Статья 2. Правовая основа настоящего Закона Правовую основу настоящего Закона составляют действующеефедеральное и областное законодательство в сфере здравоохранения,обращения лекарственных средств, обеспечения санитарного благополучиянаселения, обязательного и добровольного медицинского страхования,контроля, качества лекарственных средств. Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе Для целей настоящего Закона используются следующие основныепонятия: 1) лекарственное обеспечение - обеспечение населения области илечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами,изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующимисредствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применениюна территории Российской Федерации; 2) лекарственный стандарт - установленный в соответствующемпорядке норматив использования лекарственных средств для лечениясоответствующих заболеваний; 3) формуляр лекарственных средств - гарантированный объемлекарственной помощи, используемый для лечения соответствующихзаболеваний; 4) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхсредств - это совокупность лекарственных средств, включающихпрепараты, без применения которых при угрожающих жизни заболеваниях исиндромах наступит прогрессирование заболевания или появляетсяухудшение его течения, осложнения, или наступит смерть пациента; 5) (Исключен - Закон Брянской области от 04.05.2009 г. N 30-з) 6) областной заказ - объем централизованной закупки лекарственныхсредств для обеспечения населения Брянской области за счет средствбюджетов и фонда страховой медицины, предусмотренных на эти цели; (Исключен - Закон Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) 8) безопасность лекарственных средств - характеристикалекарственных средств, основанная на сравнительном анализе ихэффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. ГЛАВА II. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения населения Брянскойобласти Лекарственное обеспечение населения Брянской области основываетсяна принципах: 1) доступности лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; 2) фармакологической безопасности лекарственных средств; 3) санитарно - гигиенической безопасности изделий медицинскогоназначения. Статья 5. Виды лекарственного обеспечения населения области Лекарственное обеспечение граждан подразделяется на: стационарную помощь; амбулаторно-поликлиническую помощь; скорую и неотложную помощь; профилактику, в том числе иммунопрофилактику; лекарственную помощь в чрезвычайных ситуациях. Статья 6. Социальная поддержка населения области в сферелекарственного обеспечения Социальная поддержка населения в сфере лекарственного обеспеченияосуществляется в пределах средств, предусмотренных в соответствующихбюджетах на указанные цели и гарантируется: (В редакции ЗаконаБрянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) 1) гражданам, проходящим лечение в государственных, муниципальныхлечебно - профилактических учреждениях, оказывающих стационарнуюмедицинскую помощь, скорую медицинскую помощь в соответствии спрограммой государственных гарантий оказания населению бесплатноймедицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательногомедицинского страхования; (В редакции Закона Брянской области от10.12.2004 г. N 88-з) 2) гражданам, имеющим право на социальную поддержку в сферелекарственного обеспечения при амбулаторном лечении в соответствии сзаконодательством Российской Федерации и Брянской области. (В редакцииЗакона Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся налечении в условиях стационара 1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении вусловиях стационара, осуществляется лечебно - профилактическимиучреждениями. 2. Лекарственное обеспечение лечебно - профилактическихучреждений, оказывающих стационарную помощь, осуществляетсяфармацевтическими организациями. 3. Номенклатура лекарственных средств для стационарной помощиопределяется перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственныхсредств, утвержденным органом исполнительной власти области в сферездравоохранения, но не менее нормы, установленной на федеральномуровне. Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение вамбулаторных условиях 1. Лекарственное обеспечение граждан при оказанииамбулаторнополиклинической помощи осуществляется фармацевтическимиорганизациями за счет средств соответствующих бюджетов и иныхисточников. (В редакции Закона Брянской области от 10.12.2004 г. N88-з) 2. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения регламентируются федеральныморганом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Статья 9. Социальная поддержка населения в сфере лекарственногообеспечения при амбулаторном лечении 1. Перечень групп населения и категорий заболеваний, которым приамбулаторном лечении гарантируется социальная поддержка в сферелекарственного обеспечения, устанавливается администрацией области. (Вредакции Закона Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) 2. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхсредств для амбулаторного лечения определенных групп населения,которым гарантируется социальная поддержка в сфере лекарственногообеспечения, разрабатывается администрацией области в сферездравоохранения на основании Перечня жизненно необходимых и важнейшихлекарственных средств, утверждаемого Правительством РоссийскойФедерации. (В редакции Закона Брянской области от 10.12.2004 г. N88-з) (Исключен - Закон Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 10. Лекарственное обеспечение при оказании скороймедицинской помощи Лекарственная помощь по видам скорой медицинской помощиоказывается больному бесплатно в соответствии с программойгосударственных гарантий оказания населению бесплатной медицинскойпомощи. (В редакции Закона Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 11. Лекарственное обеспечение при чрезвычайных ситуациях иэкстренных случаях Для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайныхситуациях при стационарном и амбулаторном лечении граждан, прилокализации и ликвидации последствий аварий, эпидемий и другихчрезвычайных ситуаций администрацией области, органами местногосамоуправления в установленном порядке создаются резервы лекарственныхсредств. Порядок создания и использование резервов лекарственных средствопределяется органом исполнительной власти в сфере здравоохранения иорганами местного самоуправления. Для оказания экстренной медицинской помощи населению Брянскойобласти создается оперативный резерв по перечню жизненно необходимых иважнейших лекарственных средств. Номенклатура, объем, схемараспределения поставок в лечебно- профилактические учреждения ипорядок восполнения определяется органом исполнительной власти в сферездравоохранения Брянской области. Статья 12. Профилактика и иммунопрофилактика Оплата лекарственных средств, применяемых для профилактикиболезни, осуществляется аналогично порядку, установленному при леченииграждан в амбулаторных и стационарных условиях. Гражданамгарантируется бесплатное проведение прививок, включенных внациональный календарь профилактических прививок, и прививок поэпидемическим показаниям в организациях государственной имуниципальной систем здравоохранения. ГЛАВА III. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И ФУНКЦИИ ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ Статья 13. Органы государственной власти, местного самоуправленияи организации, участвующие в лекарственном обеспечении населенияобласти Лекарственное обеспечение населения Брянской области организуюторганы государственной власти области, органы местного самоуправления,территориальный фонд обязательного медицинского страхования, лечебно -профилактические и фармацевтические организации, страховые медицинскиеорганизации. Статья 14. Компетенция органов государственной власти Брянскойобласти в сфере лекарственного обеспечения 1. Брянская областная Дума: принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственногообеспечения населения области, осуществляет контроль за ихисполнением; осуществляет контроль за исполнением областного бюджета в частиреализации областных целевых программ (подпрограмм) оказаниямедицинской помощи и лекарственного обеспечения населения области; (Вредакции Закона Брянской области от 04.05.2009 г. N 30-з) осуществляет иные полномочия, предусмотренные действующимзаконодательством. 2. Администрация Брянской области: утверждает, реализует областные целевые программы (подпрограммы)лекарственного обеспечения населения области; (В редакции ЗаконаБрянской области от 04.05.2009 г. N 30-з) формирует областную комиссию по регулированию лекарственногообеспечения и утверждает положение о ней; определяет госзаказчиков лекарственных средств, осуществляетконтроль за проведением конкурсов на размещение заказов на поставкилекарственных средств для нужд здравоохранения области; финансирует лекарственное обеспечение в объемах, предусмотренныхобластным бюджетом на соответствующий год, осуществляет контроль заправильностью использования финансовых средств; (Исключен - Закон Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) 3. Орган исполнительной власти в сфере здравоохранения Брянскойобласти: разрабатывает и представляет администрации Брянской областиобластную целевую программу (подпрограмму) лекарственного обеспечениянаселения области; (В редакции Закона Брянской области от 04.05.2009г. N 30-з) принимает участие в проведении конкурсов по отбору поставщиков иразмещению заказов на поставку лекарственных средств длягосударственных нужд; разрабатывает проекты нормативных документов о порядкелекарственного обеспечения населения области; осуществляет государственный надзор за деятельностьюфармацевтических организаций по соблюдению требованийнормативноправовой базы, регламентирующей фармацевтическуюдеятельность, на территории области; организует контроль лекарственного обеспечения больных приамбулаторном и стационарном лечении; осуществляет контроль целевого использования средств областногобюджета, выделенных подведомственным лечебно-профилактическимучреждениям по статье "Медикаменты"; обеспечивает медицинских и фармацевтических работниковофициальной информацией о лекарственных средствах путем созданияединого информационного пространства на территории области; осуществляет иные полномочия в соответствии с утвержденнымположением. (Исключен - Закон Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 15. Компетенция органов местного самоуправления Органы местного самоуправления: 1) организуют учет населения, имеющего право на социальнуюподдержку в сфере лекарственного обеспечения в соответствии сдействующим законодательством; (В редакции Закона Брянской области от10.12.2004 г. N 88-з) 2) разрабатывают, принимают и реализуют муниципальные программыпо лекарственному обеспечению, финансируют проведение мер социальнойподдержки в сфере лекарственного обеспечения в условиях стационарногои амбулаторного лечения населения соответствующей территории всоответствии с муниципальными программами в пределах средств,предусмотренных в соответствующих бюджетах на указанные цели; (Вредакции Закона Брянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) 3) формируют предложения по внесению изменений в порядоклекарственного обеспечения населения области; 4) содействуют развитию сети фармацевтических организаций,обеспечивающих доступность лекарственной помощи населению,проживающему на территории муниципального образования, дают согласиена размещение производства лекарственных средств на территориимуниципального образования. Статья 16. Функции территориального фонда обязательногомедицинского страхования Функции территориального фонда обязательного медицинскогострахования определяются в соответствии с нормативными правовымиактами Российской Федерации. Статья 17. Основные функции государственныхлечебнопрофилактических учреждений Государственные лечебно-профилактические учреждения: 1) формируют и представляют в орган исполнительной власти областив сфере здравоохранения заявки на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения в соответствии с профилем и объемомоказываемой медицинской помощи и утвержденными перечнями жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств; 2) обеспечивают больных, проходящих лечение в условияхстационара, лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения в соответствии с утвержденным перечнем жизненно необходимыхи важнейших лекарственных средств; 3) своевременно заключают договоры с фармацевтическимиорганизациями на поставку лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения по ценам в пределах, утвержденных в установленном порядкепо регулированию лекарственного обеспечения; 4) выписывают рецепты больным, в том числе имеющим право насоциальную поддержку в сфере лекарственного обеспечения в соответствиис действующим законодательством; (В редакции Закона Брянской областиот 10.12.2004 г. N 88-з) 5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств вустановленном порядке; 6) осуществляют внутриведомственный учет и контроль зарациональным назначением и использованием лекарственных средств влечебно-профилактических учреждениях. Могут осуществлять другие функции, предусмотренные действующимзаконодательством. (Статья 18 исключена - Закон Брянской областиот 10.12.2004 г. N 88-з) (Статья 19 исключена - Закон Брянской областиот 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 20. Взаимодействие органов и организаций, участвующих влекарственном обеспечении населения области Взаимодействие органов и организаций, участвующих в лекарственномобеспечении населения области, осуществляется путем: 1) заключения соглашений, направленных на реализациюгосударственных программ по лекарственному обеспечению граждан; 2) совместной разработки нормативных правовых актов по вопросамлекарственного обеспечения населения; 3) обмена информацией и предоставления необходимых статистическихсведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечениянаселения. ГЛАВА IV. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ Статья 21. Принципы финансирования лекарственного обеспечениянаселения области Финансирование лекарственного обеспечения населения областиосновывается на принципах: 1) определения объемов финансирования в соответствии слекарственными стандартами и формулярами лекарственных средств сучетом статистики заболеваемости, а также с учетом реальных финансовыхвозможностей соответствующих бюджетов; 2) контроля за финансированием лекарственного обеспечениянаселения; 3) государственной финансовой поддержки лекарственногообеспечения населения. Статья 22. Финансирование расходов на осуществление социальномподдержки населения области в сфере лекарственного обеспечения Финансирование расходов на лекарственное обеспечение населения,имеющих право на социальную поддержку в сфере лекарственногообеспечения, осуществляется за счет средств соответствующих бюджетов впределах утвержденных годовых ассигнований, а также средстввнебюджетных, общественных и благотворительных фондов, средствхозяйствующих субъектов и других источников. (В редакции ЗаконаБрянской области от 10.12.2004 г. N 88-з) Статья 23. Финансирование лекарственного обеспечения населенияобласти в лечебно-профилактических учреждениях 1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящихлечение в лечебно - профилактических учреждениях, осуществляется всоответствии с программой государственных гарантий обеспечения гражданбесплатной медицинской помощью с учетом стандартов лечения, в пределахсредств, предусмотренных на эти цели в соответствующих бюджетах,средств обязательного медицинского страхования, а также средстввнебюджетных, общественных и благотворительных фондов, средствхозяйствующих субъектов и других источников. 2. Стоимость лекарственной помощи сверх объема государственныхгарантий оплачивается за счет средств добровольного медицинскогострахования и личных средств граждан на основании договоров наоказание платных медицинских услуг. Статья 24. Финансирование расходов на создание резервовлекарственных средств и изделий медицинского назначения Финансирование расходов на создание государственных имуниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения осуществляется за счет областного и местного бюджетов впределах утвержденных годовых ассигнований. ГЛАВА V. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Статья 25. Государственный контроль качества эффективности ибезопасности лекарственных средств Государственный контроль качества эффективности и безопасностилекарственных средств осуществляет орган исполнительной власти,уполномоченный федеральным органом в сфере здравоохранения. Статья 26. Контроль за целевым использованием средств Контроль за целевым использованием средств, предусмотренных вбюджетах на лекарственные средства, осуществляет орган исполнительнойвласти в сфере здравоохранения, территориальный фонд обязательногомедицинского страхования и финансовые органы. Статья 27. Контроль за ценами Контроль за ценами на изготовление, закуп и реализациюлекарственных средств осуществляет орган тарифно-ценовой политики ипотребительского рынка. ГЛАВА VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 28. Ответственность за неисполнение или ненадлежащееисполнение настоящего Закона Должностные лица, а также лица, осуществляющиеорганизационнораспорядительные и административно-хозяйственные функциив лечебнопрофилактических и фармацевтических организациях, допустившиенарушения, неисполнение либо ненадлежащее исполнение установленныхнастоящим Законом норм по порядку лекарственного обеспечения населенияБрянской области, несут административную и иную ответственность всоответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 29. Вступление настоящего Закона в силу Настоящий Закон вступает в силу со дня его официальногоопубликования. Глава администрации (губернатор) Брянской области Ю.Е.Лодкин г.Брянск 11 апреля 2003 г. N 21-З