Постановление Областной Думы Брянской области от 27.05.2004 № 3-1365
О законодательной инициативе Брянской областной Думы по внесению в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона "О внесении изменений в статьи 5, 6 и 7 Федерального закона "О лекарственных редствах"
БРЯНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27.05.2004 N 3-1365 О законодательной инициативе Брянской областной Думы по внесению в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона "О внесении изменений в статьи 5, 6 и 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" В соответствии со статьей 104 Конституции Российской ФедерацииБрянская областная Дума ПОСТАНОВИЛА: 1. Внести в Государственную Думу Федерального Собрания РоссийскойФедерации в порядке законодательной инициативы проект федеральногозакона "О внесении изменений в статьи 5, 6 и 7 Федерального закона "Олекарственных средствах". 2. Направить проект вышеназванного закона в ПравительствоРоссийской Федерации на заключение. 3. Просить Государственную Думу Федерального Собрания РоссийскойФедерации после получения заключения Правительства РоссийскойФедерации рассмотреть настоящую законодательную инициативу. 4. Назначить официальным представителем Брянской областной Думыпри рассмотрении проекта федерального закона в Государственной ДумеФедерального Собрания Российской Федерации Галькевича АнатолияИвановича - председателя комитета Брянской областной Думы по вопросамсоциальной политики и культуры. 5. Обратиться к законодательным (представительным) органамгосударственной власти субъектов Российской Федерации, депутатамГосударственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации ичленам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации отБрянской области с просьбой поддержать данную законодательнуюинициативу. Председатель Брянской областной Думы С.Н.Понасов Пояснительная записка к проекту федерального закона "О внесении изменений в статьи 5,6, 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" Фармацевтический рынок представлен большим количеством фирмоптового звена разного "калибра", которые имеют разнообразныеструктуры своих организаций и различные цели своей деятельности. Для всех организаций в первую очередь важны рентабельность иприбыльность. Но фармацевтические фирмы идут к ним разными путями.Кому-то нужна прибыль, полученная любым способом. Такие предприятия неставят своей целью предоставлять потребителям лекарственных средствкачественные препараты и вместе с этим повышать уровень ихобслуживания. Другая часть оптового звена фармацевтического рынказаинтересована в расширении дистрибьюторской деятельности, улучшениитехнического оснащения, повышении качества обслуживания и т.д.Разросшаяся "паутина" мелких фармацевтических фирм оптового звена,затрудняет контроль их деятельности, а, следовательно, способствуетраспространению некачественных и зачастую фальсифицированныхпрепаратов. В целом по России в обороте лекарственных средств 10-12 процентовсоставляют фальсифицированные лекарственные средства. В целях обеспечения качества, эффективности и безопасностипоставляемых лекарственных средств необходимо внести изменения встатьи 5, 6 и 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" обосуществлении аккредитации в отношении организаций (предприятийоптовой торговли лекарственными средствами), изъявивших желаниеполучить признание соответствия в области поставки лекарственныхсредств и оказания услуг в сфере обращения лекарственных средств,установленным требованиям качества, безопасности. Проект Вносится Брянской областной Думой РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О внесении изменений в статьи 5,6 и 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" Статья 1. Внести в Федеральный закон от 22.06.1998 N 86 - ФЗ "Олекарственных средствах" (Собрание законодательства РоссийскойФедерации 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2003, N 2, ст.167; 2003, N 27, ст. 2700) следующие изменения: 1. В статье 5: а) пункт 1 дополнить подпунктом 4 следующего содержания:"осуществление аккредитации в отношении организаций (предприятийоптовой торговли лекарственными средствами), изъявивших желаниеполучить признание соответствия в области поставки лекарственныхсредств и оказания услуг в сфере обращения лекарственных средств,установленным требованиям качества, безопасности"; б) соответственно пункт 4 считать пунктом 5. 2. В статье 6: дополнить пунктом 5 следующего содержания: "разрабатывает порядок проведения аккредитации организаций(предприятий оптовой торговли лекарственными средствами), изъявившихжелание получить признание соответствия в области поставкилекарственных средств и оказания услуг в сфере обращения лекарственныхсредств, установленным требованиям качества, безопасности". 3. В статье 7: дополнить пунктом 4 следующего содержания: "проводят аккредитацию организаций (предприятий оптовой торговлилекарственными средствами), изъявивших желание получить признаниесоответствия в области поставки лекарственных средств и оказания услугв сфере обращения лекарственных средств, установленным требованиямкачества, безопасности". Статья 2. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня егоофициального опубликования. Президент Российской Федерации В.В.Путин Финансово-экономическое обоснование к проекту федерального закона "О внесении изменений в статьи 5,6,7 Федерального закона "О лекарственных средствах" Принятие данного федерального закона "О внесении изменений встатьи 5, 6,7 Федерального закона "О лекарственных средствах" непотребует дополнительных финансовых затрат из федерального бюджета". Перечень актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в статьи 5, 6, 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" В случае принятия федерального закона "О внесении изменений встатьи 5, 6, 7 Федерального закона "О лекарственных средствах" непотребуется признание утратившими силу, приостановления, изменения,дополнения, принятия нормативных правовых актов федеральных органоввласти.