Указ Губернатора Брянской области от 12.12.2014 № 399

УКАЗ

ГУБЕРНАТОРА БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ

 

от 12 декабря 2014 г.   №  399

г. Брянск

 

Утратил силу -Указ Губернатора Брянской области

от 18.10.2017 №180

 

Об утвержденииадминистративного регламента департамента здравоохранения Брянской области попредоставлению государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельностимедицинских и иных организаций (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра«Сколково», медицинских и иных организаций, подведомственных федеральныморганам исполнительной власти, а также организаций федеральных органовисполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная иприравненная к ней служба,  медицинских ииных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)»

 

(В редакции Указов ГубернатораБрянской области от 18.04.2015 №118;

от 05.05.2016 №164)

 

В соответствии с федеральными законами от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации», указомГубернатора Брянской области от 29 января 2013 года № 76 «Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения Брянской области»

ПОСТАНОВЛЯЮ:

 

1.  Утвердитьприлагаемый административный регламентдепартамента здравоохранения Брянской области по предоставлению государственнойуслуги «Лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных организаций(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», медицинских ииных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, атакже организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральнымзаконом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иныхорганизаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)». (В редакции Указа ГубернатораБрянской области от 18.04.2015 №118)

2.  Контрольза исполнением указа возложить на временно исполняющего обязанности заместителяГубернатора Брянской области Жигунова А.М.

 

 

 

Временно исполняющий

обязанности Губернатора                                              А.В. Богомаз

 

 

 

                              

Утвержден

указом Губернатора Брянской области

от 12 декабря 2014 г.    № 399

    

 

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

департамента здравоохранения Брянской области по предоставлениюгосударственной услуги « Лицензированиемедицинской деятельности медицинских и иных организаций (за исключениемуказанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково», медицинских и иных организаций,подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба,  медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) »

 

I. Общиеположения

 

1.1.Предметом регулирования административного регламента департаментаздравоохранения Брянской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельностимедицинских и иных организаций (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра«Сколково», медицинских и иных организаций, подведомственных федеральныморганам исполнительной власти, а также организаций федеральных органовисполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная иприравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющихдеятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)» (далее– административный регламент) являются отношения, возникающие в связи слицензированием медицинской деятельностимедицинских и иных организаций (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра«Сколково», медицинских и иных организаций, подведомственных федеральныморганам исполнительной власти, а также организаций федеральных органовисполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная иприравненная к ней служба,  медицинских ииных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичноймедицин-ской помощи) (далее – медицинская деятельность). Настоящийадмини-стративный регламент определяет сроки и последовательностьадмини-стративных процедур и административных действий департаментаздравоохранения Брянской области (далее – департамент) при осуществ-ленииполномочий по предоставлению государственной услуги по лицензированиюмедицинской деятельности.

1.2.Заявителями на предоставление государственной услуги «Лицензи-рование медицинской деятельности медицинских и иных организаций (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями идругими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра «Сколково», медицинских и иных организаций,подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иныхорганизаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичноймедицинской помощи)» (далее – государственная услуга) являются медицинские и иные организации (заисклю-чением медицинских и других организаций, входящих в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», медицинских ииных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, атакже организаций федеральных органовисполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная иприравненная к ней служба, медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)и индивидуальные предприниматели. (В редакции УказаГубернатора Брянской области от 18.04.2015 №118)

 

1.3.Требования к порядку информирования о порядке

предоставления государственнойуслуги

 

1.3.1. Предоставлениегосударственной услуги осуществляется сотруд-никами отдела лицензированиямедицинской и фармацевтической деятель-ности, деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, департаментаздравоохранения Брянской области (далее – отдел).

1.3.2. Информация опорядке предоставления государственной услуги может быть получена:

1) при непосредственномобращении в департамент здравоохранения Брянской области по адресу: 241019, г.Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3,           корп. 1, каб. 110 – отдел лицензирования медицинской и фармацевтическойдеятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ.

Время работы: понедельник– четверг: с 8.30 до 17.45; пятница: с 8.30 до 16.30; обеденный перерыв: с13.00 до 14.00.

Приемные дни: понедельник,пятница. Прием осуществляется по предварительной записи;

2) при обращении сиспользованием средств телефонной и электронной связи:

приемная директорадепартамента: (4832) 74-21-47, 66-49-11 (факс);

отдел лицензированиямедицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психо-  тропныхвеществ, телефон для справок и предварительной записи/факс:                          (4832) 64-23-79.

Адрес электронной почты:lak@brkmed.ru;

3) из публикаций всредствах массовой информации;

4) посредством полученияиз информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (в том числесети «Интернет» на официальном сайте департамента: http://www.brkmed.ru);

5) с использованиемрегиональной информационной системы «Портал государственных и муниципальныхуслуг Брянской области»;

6) с использованиемфедеральной государственной информационной системы «Единый порталгосударственных и муниципальных услуг (функций)»;

7) на информационныхстендах в департаменте.

1.3.3. Информация, относящаясяк осуществлению медицинской деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»,размещается на официальном сайте департамента винформационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и (или) на информационныхстендах в помещениях департамента в течение 10 дней со дня:

1) официальногоопубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательныетребования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующиморганом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении,возобновлении, прекращении ее действия;

3) получения отФедеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации, прекращении физическимлицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии.

1.3.4. На информационныхстендах в департаменте размещается следующая информация:

извлечения из законодательныхи иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельностьпо предоставлению государственной услуги;

текст административногорегламента (полная версия или извлечения);

перечень документов,необходимых для предоставления государ-ственной услуги;

образцы оформлениядокументов, необходимых для предоставления государственной услуги;

таблица сроковпредоставления услуги в целом и максимальных сроков выполнения отдельныхадминистративных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания),времени приема документов;

основания для отказа впредоставлении государственной услуги;

порядок полученияконсультаций;

порядок обжалованиярешений, действий (бездействия) должностных лиц, предоставляющихгосударственную услугу;

текущая информация овозможных изменениях вышеуказанных сведений и документов.

1.3.5. Консультации повопросам предоставления государственной услу-ги предоставляются сотрудникамиотдела бесплатно как в устной, так и в письменной форме.

1.3.6. Консультациипредоставляются по вопросам:

перечня документов,необходимых для предоставления государственной услуги, комплектности(достаточности) представленных документов;

времени приема и выдачидокументов;

сроков предоставлениягосударственной услуги;

порядка обжалования действий(бездействия) и решений, осуществ-ляемых и принимаемых в ходе предоставлениягосударственной услуги.

1.3.7. Должностные лица,осуществляющие индивидуальное устное информирование (консультацию), должныпринять все необходимые меры для полного и оперативного ответа на поставленныевопросы.

1.3.8. При информировании(консультации) по телефону должностное лицо отдела, сняв трубку, должнопредставиться, назвать фамилию, имя, отчество, должность. Во время разговорадолжностные лица должны произносить слова четко, избегать параллельныхразговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступлениязвонка на другой аппарат. Разговор не должен продолжаться более 10 минут.

1.3.9. Приконсультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляетсяпочтой в адрес заявителя или вручается заявителю под расписку о получении всрок, не превышающий 30 дней с момента поступления и регистрации письменногообращения.

1.3.10. При ответах наобращения (устные, письменные) граждан (юридических лиц) ответственные лицаобязаны:

1) обеспечить объективное,всестороннее и своевременное рассмотрение обращения;

2) запрашивать, в томчисле в электронной форме, необходимые для рассмотрения обращения документы иматериалы в других государственных органах, органах  местного самоуправления  и  у  иныхдолжностных  лиц, за

 

исключением судов, органов дознания и органовпредварительного следствия;

3) принимать меры,направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законныхинтересов гражданина;

4) дать письменный ответпо существу поставленных в обращении вопросов;

5) уведомить гражданина онаправлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, органместного самоуправления или иному должностному лицу в соответствии с их компетенцией;

6) соблюдать правиладелового этикета;

7) проявлять корректностьв отношении граждан;

8) не совершать действия,связанные с влиянием каких-либо личных, имущественных (финансовых) и иныхинтересов, препятствующих добро-совестному исполнению должностных обязанностей;

9) соблюдатьнейтральность, исключающую возможность влияния на свою профессиональнуюдеятельность решений политических партий, религиозных объединений и иныхорганизаций.

 

II. Стандарт предоставления государственной услуги

 

2.1. Наименование государственной услуги: «Лицензирование медицин-скойдеятельности медицинских и иных организаций (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково», медицинских и иных организаций,подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба,  медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехно-логичной медицинскойпомощи)».

Блок-схемапредоставления государственной услуги приводится в приложениях 8 – 12 к настоящему административному регламенту.

2.2. Департамент является уполномоченным органом исполнительной властиБрянской области, предоставляющим государственную услугу.

Лицензированиемедицинской деятельности осуществляется сотрудни-ками отдела лицензированиямедицинской и фармацевтической деятель-ности, деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, департаментаздравоохранения Брянской области.

Припредоставлении государственной услуги департамент осуществляет взаимодействиес:

управлениемФедеральной налоговой службы по Брянской области;

управлениемФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека по Брянской области;

управлением Федеральнойслужбы государственной регистрации, кадастра и картографии по Брянской области;

управлениемФедерального казначейства по Брянской области.

Орган,предоставляющий государственную услугу, не вправе требовать от заявителя:

осуществлениядействий, в том числе согласований, необходимых для получения государственнойуслуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местногосамоуправления, организации;

представлениядокументов и информации или осуществления действий, представление илиосуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами,регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги.

В целяхпредоставления государственной услуги департаментом осуществляетсявзаимодействие с организациями в части получения сведе-ний из электронных базданных.

2.3. Результатом предоставления услуги является:

принятиерешения о предоставлении лицензии (об отказе в предо-ставлении лицензии);

принятиерешения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформ-лении лицензии);

приостановлениедействия лицензии в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за нарушение лицензионных требований и возобновление действиялицензии;

прекращениедействия лицензии в случаях, предусмотренных статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности»;

обращение в судлицензирующего органа с заявлением об аннули-ровании лицензий;

выдачадубликата лицензии, копии лицензии;

предоставлениезаявителям выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятомрешении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

2.4. Предоставление государственной услуги осуществляется в соот-ветствиисо следующими нормативными правовыми актами:

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Российская газета,            № 263, 23.11.2011);

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон «О лицензированииотдельных видов деятельности») (Российская газета, № 97, 06.05.2011);

Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 05.04.1999, № 14, ст. 1650);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществ-лениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее –Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля») (Собрание законода-тельства Российской Федерации,29.12.2008, № 52 (часть I), ст. 6249);

Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «КодексРоссийской Федерации об административных правонарушениях» (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (часть I), ст. 1);

Федеральным законом от 21 июля 1997 года № 122-ФЗ «Огосудар-ственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним»(Собрание законодательства Российской Федерации, 28.07.1997, № 30,                 ст. 3594);

Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 227-ФЗ «О внесенииизменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи спринятием Федерального закона «Об организации предоставления государственных имуниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации,02.08.2010, № 31, ст. 4196);

Федеральным законом от 27июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных имуниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации,02.08.2010, № 31, ст. 4179);

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5августа 2000 года № 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации,07.08.2000, № 32, ст. 3340);

Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) от            30 ноября 1994 года № 51-ФЗ(Собрание законодательства Российской Федерации, 05.12.1994, № 32, ст. 3301);

Гражданским кодексом Российской Федерации (часть вторая) от                    26 января 1996 года № 14-ФЗ(Собрание законодательства Российской Федерации, 29.01.1996, № 5, ст. 410);

Федеральнымзаконом от 12 марта 2014 года № 33-ФЗ «О внесении изменений в отдельныезаконодательные акты Российской Федерации» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 17.03.2014, № 11,             ст. 1098);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «Олицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра«Сколково»)» (вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями идругими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра «Сколково») (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 23.04.2012, № 17,                 ст. 1965) (далее – постановлениеПравительства Российской Федерации от  16апреля 2012 года № 291);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организациилицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6931);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждениитиповой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации,17.10.2011, № 42, ст. 5924);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года № 110 «Осовершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учетюридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 08.03.2004, № 10, ст. 864);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944 «Об утвержденииперечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования исоциальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальнымипредпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся сустановленной периодичностью» (Собрание законодательства Российской Федерации,30.11.2009, № 48, ст. 5824);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 16 мая               2011 года № 373 «О разработке иутверждении административных регламентов исполнения государственных функций иадминистративных регламентов предоставления государственных услуг» (Собраниезаконо-дательства Российской Федерации, 30.05.2011, № 22, ст. 3169);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 16 июля             2012 года № 722 «Об утвержденииПравил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронныхдокументов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 23.07.2012, № 30,ст. 4285);

постановлением Правительства Российской  Федерации от 25 июня           2012 года № 634 «О видах электроннойподписи, использование которых допускается при обращении за получениемгосударственных и муници-пальных услуг» (вместе с Правилами определения видовэлектронной подписи, использование которых допускается при обращении заполучением государственных и муниципальных услуг) (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 02.07.2012, № 27, ст. 3744);

постановлениемПравительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года № 1006 «Об утвержденииПравил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»(Собрание законодательства Российской Федерации, 08.10.2012, № 41, ст. 5628);

приказомМинздрава России от 11 марта 2013 года № 121н «Об утверждении Требований корганизации и выполнению работ (услуг) при оказании первичноймедико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой(в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведениимедицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований исанитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказаниямедицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращениидонорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (Российская газета,№ 101, 15.05.2013);

приказомМинздрава России от 21 декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядкаведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органамигосударственной власти субъектов Россий-ской Федерации в соответствии спереданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»(Российская газета, № 116, 31.05.2013);

приказомМинздрава России от 20 декабря 2012 года № 1180н «О требованиях к содержанию иформам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлениипереданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан» (Российская газета, №136, 26.06.2013);

приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010года № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностейруководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристикидолжностей работников в сфере здравоохранения» (Российская газета, № 217,27.09.2010);

приказом Минэкономразвития России от 30 апреля2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосудар-ственного контроля (надзора) и муниципального контроля»(Российская газета, № 85, 14.05.2009);

приказом Минздрава России от 5 июня 1998 года № 186 «Оповышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическимобразованием» (Медицинская газета, № 61, 31.07.1998, Новая аптека, № 10, 1998).

 

2.5. Сроки предоставления государственной услуги

 

2.5.1. Срокиисполнения отдельных административных процедур в рамках предоставлениягосударственной услуги представлены в соответ-ствующих разделах данногоадминистративного регламента.

2.5.2. Департаментв порядке межведомственного взаимодействия направляет информацию,подтверждающую принятие соответствующего решения, связанного с предоставлениемгосударственной услуги, в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществ-ление государственной регистрации юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства)соискателя лицензии (лицензиата).

 

2.6. Перечень необходимых для предоставления

государственнойуслуги документов, требования

к их оформлениюи содержанию

и условия ихпредоставления

 

2.6.1. Дляполучения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет вдепартамент следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии, котороеподписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органаюриди-ческого лица или иным имеющим право действовать от имени этогоюридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем (приложение 1 кадминистративному регламенту). В заявлении соискатель может указать просьбу онаправлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования;

б) копииучредительных документов юридического лица, засвидетель-ствованные внотариальном порядке, в соответствии с подпунктом «а» пункта 7 Положения олицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра«Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации             от 16 апреля 2012 года № 291;

в) копиидокументов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему направе собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооруженийи (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), правана которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав нанедвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированыв указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)помещениях);

г) копии документов,подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на правесобственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг);

д) сведения оналичии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологическогозаключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленныхработ (услуг);

е) сведения огосударственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензиизаявленных работ (услуг);

ж) копиидокументов, подтверждающих наличие соответствующего профессиональногообразования, сертификатов, стажа работы по специальности:

у руководителямедицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации,ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителяструктурного подразделения иной организации, ответственного за осуществлениемедицинской деятельности, – высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренногоквалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовскиммедицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, атакже дополнительного профессионального образования и сертификата специа-листапо специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителяструктурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскуюдеятельность, – высшего профессиональ-ного образования, послевузовского (дляспециалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицин-скимобразованием);

уиндивидуального предпринимателя – высшего медицинского образования,послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим ипослевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификатаспециалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь – среднегомедицинского образования и сертификата специалиста по соответствующейспециальности;

стажа работы поспециальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования, неменее 3 лет при наличии среднего медицинского образования;

з) копиидокументов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателемлицензии трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или)дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленныхработ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (дляспециалистов с медицинским образованием);

и) копиидокументов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателемлицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинскихизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимогопрофессионального образования и (или) квалификации либо наличие договора сорганизацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

к) описьприлагаемых документов (приложение 2 к административному регламенту).

В случае если документы,предусмотренные подпунктами «в», «д» настоящего пункта, не представленызаявителем, документы могут быть запрошены департаментом в порядкемежведомственного взаимодействия.

2.6.2. Принамерении осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ееосуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги),составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензиилицензиат указывает новый адрес либо сведения о новых работах (услугах), атакже представляет:

а) копиидокументов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему направе собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооруженийи (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), правана которые не зареги-стрированы в Едином государственном реестре прав нанедвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированыв указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или)помещениях);

б) копиидокументов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на правесобственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг);

в) сведения оналичии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологическогозаключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

г) сведения огосударственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

д) копиидокументов, подтверждающих наличие у работников, заклю-чивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего,послеву-зовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимогодля выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования исертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) копиидокументов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, осуществляющихтехни-ческое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или)квалификации либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию наосуществление соответствующей деятельности.

В случае если документы,предусмотренные подпунктами «а», «в» настоящего пункта, не представленызаявителем, документы могут быть запрошены департаментом в порядкемежведомственного взаимодействия.

2.6.3. Дляпереоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренноефедеральным законом лицо представляет в департа-мент либо направляет заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении согласно описи (приложение 4 кадминистративному регламенту) заявление о переоформлении лицензии (приложение 3 к административному регламенту) суказанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлиныза переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажномносителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью.

Основания дляпереоформления лицензии представлены в соответ-ствующем разделе настоящегоадминистративного регламента.

2.6.4. Дляполучения дубликата лицензии заявитель представляет следующие документы:

заявление опредоставлении дубликата лицензии (приложение 5 к административному регламенту)с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственнойпошлины за предоставление такого дубликата;

испорченныйбланк лицензии (в случае порчи лицензии).

2.7. Запрещено требовать от заявителя:

представлениядокументов и информации или осуществления действий, представление илиосуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами,регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги;

представлениядокументов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов РоссийскойФедерации находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющихгосударственную услугу, иных государственных органов и (или) подведомственныхгосударственным органам организаций, участвующих в предоставлениигосударственной услуги, за исключением документов, указанных в части 6статьи 7 Федерального закона от 27 июля2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных имуниципальных услуг».

По выборузаявителя предоставление документов и информации, которые находятся враспоряжении органов, предоставляющих государ-ственные услуги, и органов,предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органовместного самоуправления, организаций, в соответствии с нормативными правовымиактами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов РоссийскойФедерации, муниципальными правовыми актами может быть осуществлено по запросудепартамента в порядке межведомственного информационного взаимо-действия.

Лицензирующийорган обязан обеспечить получение от соискателей лицензий и лицензиатовдокументов, предусмотренных пунктом 2.6 настоящего административногорегламента, в форме электронных документов и направление им таких документов, атакже доступ к размещаемой в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»информации о ходе принятия решений.

2.8. Основаниями для отказа в предоставлении и переоформлении лицензииявляются:

1) наличие впредставленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении(переоформлении) лицензии и (или) прила-гаемых к нему документах недостовернойили искаженной информации;

2)установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата)лицензионным требованиям.

Решениедепартамента об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии илибездействие департамента может бытьобжаловано соискателем лицензии (лицензиатом) в порядке, установленномзаконо-дательством Российской Федерации.

Основания дляотказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственнойуслуги, не предусмотрены.

Основания дляприостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.

2.9. Перечень услуг,необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги.

В соответствии с перечнем услуг, которые являютсянеобходимыми и обязательными для предоставления государственных услугисполни-тельными органами государственной власти Брянской области, утвержденнымпостановлением администрации Брянской области от 5 июля 2011 года № 607,услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственной услуги,отсутствуют.

2.10. За совершение лицензирующим органом юридически значимых действий вотношении соискателя лицензии (лицензиата) при осуществлении лицензированиямедицинской деятельности в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 ст.333.33 Налогового кодекса РоссийскойФедерации (часть вторая) от 5 августа 2000 года № 117-ФЗ взимаетсягосударственная пошлина в следующих размерах:

запредоставление лицензии – 7500 рублей; (В редакции Указа Губернатора Брянской области от 18.04.2015 №118)

запереоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложенияк лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах местосуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и обоказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 3500 рублей;  (В редакции Указа Губернатора Брянской областиот 18.04.2015 №118)

запереоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложенияк лицензии в других случаях – 750 рублей;   (В редакции Указа Губернатора Брянской областиот 18.04.2015 №118)

запредоставление (выдачу) дубликата лицензии – 750 рублей. (В редакцииУказа Губернатора Брянской области от 18.04.2015 №118)

Факт уплатыгосударственной пошлины плательщиком подтверждается также с использованиеминформации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственнойинформационной системе о государ-ственных и муниципальных платежах,предусмотренной Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставлениягосударственных и муниципальных услуг».

При наличииинформации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственнойинформационной системе о государ-ственных и муниципальных платежах,дополнительное подтверждение уплаты плательщиком государственной пошлины нетребуется.

Сведения оконкретной лицензии передаются заявителям или направ-ляются им заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестралицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либосправки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случаеотсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможностиопределения конкретного лицензиата, бесплатно в течение пяти рабочих дней содня получения заявления о предоставлении таких сведений.

2.11. Сроки ожидания при предоставлении государственной услуги.

Максимальное время ожидания в очереди при подачедокументов на предоставление услуги и при получении результата предоставлениягосударственной услуги не превышает 15 минут.

Время ожиданияприема должностного лица или получения консультации не должно превышать 15минут.

Одновременно вместе ожидания могут находиться не более двух человек, ожидающих приема уодного специалиста.

2.12. Требования к местам предоставления государственной услуги.

Вход в зданиедепартамента должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской),содержащей информацию о наименовании органа государственной власти Брянскойобласти.

Вход и выход изпомещений оборудуются соответствующими указателями.

Место приемазаявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинскойдеятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающихналичие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционированиявоздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в «Интернет»,факсом, копировальным аппаратом, а также печатными материалами, содержащимиследующие документы (сведения):

положение олицензировании медицинской деятельности;

перечень нормативныхправовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования кмедицинской деятельности;

текстнастоящего административного регламента;

образцыоформления заявлений и документов, которые представляются для получения,переоформления лицензий;

права иобязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензи-рующих органов;

банковскиереквизиты для уплаты государственной пошлины.

2.13. Показателидоступности и качества предоставления государ-ственной услуги.

Показателями доступности предоставлениягосударственной услуги являются:

1) транспортнаядоступность  к местам предоставлениягосударственной услуги;

2) возможность получениязаявителем результатов предоставления государственной услуги с помощьюинформационных ресурсов сети «Интернет», Единого портала государственных имуниципальных услуг (функций).

Качество предоставлениягосударственной услуги характеризуется:

1) соблюдением сроковпредоставления государственной услуги;

2) отсутствием жалоб надействия (бездействие) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;

3) отсутствием жалоб нанекорректное, невнимательное отношение сотрудников, оказывающих государственнуюуслугу, к заявителям.

2.13. Требования кобеспечению доступности государственной услуги инвалидам.

2.13.1. Инвалидам,включая инвалидов, использующих кресла-коляски, обеспечиваются:

условия для беспрепятственного доступа кзданию департамента и предоставляемым в нем услугам;

возможность самостоятельного или с помощьюсотрудников, предоставляющих государственную услугу, передвижения по территориидепартамента, входа в здание департамента и выхода из него;

возможность посадки в транспортное средствои высадки из него перед входом в здание департамента, в том числе сиспользованием кресла-коляски и при необходимости с помощью сотрудников,предоставляющих государственную услугу;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкиерасстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание импомощи;

надлежащее размещение оборудования иносителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступаинвалидов к государственной услуге с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидовзвуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой играфической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля,допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

оказание сотрудниками, предоставляющимигосударственную услугу,  иной необходимойинвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению государственнойуслуги и использованию объектов наравне с другими лицами;

при необходимости оказание инвалидампомощи, необходимой для получения в доступной для них форме информации оправилах предоставления государственной услуги, в том числе об оформлении необходимыхдля получения государственной услуги документов, о совершении ими другихнеобходимых для получения государственной услуги действий.

2.13.2. Кроме условий доступностигосударственной услуги, предусмотренных подпунктом 2.13.1, департаментом обеспечиваются:

размещение помещений, в которыхпредоставляется государственная услуга, преимущественно на нижних этажахздания;

оборудование на прилегающих к зданиюдепартамента территориях мест для парковки автотранспортных средствинвалидов.  (В редакции Указа ГубернатораБрянской области от 05.05.2016 №164)

 

 

III.Административные процедуры

 

Последовательностьадминистративных процедур предоставления государственной услуги:

1) рассмотрение документови принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии наосуществление медицинской деятельности;

2) переоформление лицензиина осуществление медицинской деятельности;

3) контроль за соблюдениемлицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;

4) приостановлениедействия лицензий в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за грубое нарушение лицензионных требований и возобновлениедействия лицензий; прекращение действия лицензии на осуществление медицинскойдеятельности; обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий наосуществление медицинской деятельности;

5) предоставлениедубликата лицензии, копии лицензии;

6) ведение реестра лицензийна осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра.

 

 

 

 

 

3.1.Административная процедура

«Рассмотрение документов ипринятие решения

о предоставлении (отказе впредоставлении) лицензии

на осуществление медицинскойдеятельности»

 

3.1.1. Основанием дляисполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятиерешения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществлениемедицинской деятельности» является поступление в департамент заявления идокументов от юриди-ческого лица или индивидуального предпринимателя.

Должностными лицами,ответственными за рассмотрение документов, являются сотрудники отдела.

3.1.2. Рассмотрениедокументов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности осуществляется в срок, не превышающий сорока пятирабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых кнему документов, предусмот-ренных настоящим административным регламентом, в департамент.

По желанию заявителягосударственная услуга может осуществляться в электронном виде.

3.1.3. Для получениялицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензиинаправляет или представляет в департа-мент документы в соответствии с пунктом2.6 настоящего админи-стративного регламента.

Заявлениео предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензиивправе направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакетаэлектронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электроннойподписью соискателя лицензии.  (Вредакции Указа Губернатора Брянской области от 05.05.2016 №164)

3.1.4. Заявление опредоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаютсядепартаментом (специалистами отдела) по описи, копия которой с отметкой о датеприема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателюлицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении либо по выбору соискателя лицензии в формеэлектронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электроннойподписью лицензирующего органа, способом, обеспечивающим подтверждение получениясоискателем лицензии такой копии и подтверждение доставки указанного документа.  (В редакции Указа Губернатора Брянскойобласти от 05.05.2016 №164)

В случае если в заявлениио предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензиив форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателюлицензии в форме электрон-ного документа, подписанного усиленнойквалифицированной электронной подписью, копию описи с отметкой о датеприема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление онеобходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов,которые отсутствуют, способом, обеспечивающимподтверждение доставки такого уведомления и его получения соискателем лицензии.  (В редакции Указа Губернатора Брянскойобласти от 05.05.2016 №164)

При приеме документов поописи в описи указываются: номер, дата приема заявления (число, месяц и год),наименование соискателя лицензии, фамилия, имя, отчество лица, сдающегодокументы (если сдающий документы действует по доверенности, указываются ее реквизиты),перечень представленных документов, количество листов в каждом разделе.

Опись принятых документовскрепляется подписью специалиста отдела, принявшего документы, печатью/штампомдепартамента и подписью (при наличии –печатью/штампом) лица, сдавшего документы.

Контроль учета поступившихдокументов осуществляет руководитель отдела.

3.1.5. Принятый отсоискателя лицензии или иного уполномоченного им лица комплект документов вдень поступления и в порядке его поступления регистрируется в журнале приемадокументов, который ведется лицензи-рующим органом в порядке, утвержденномруководителем лицензирующего органа.

3.1.6. Рассмотрениепредставленных документов производится в порядке, обусловленномпоследовательностью их поступления.

3.1.7. Начальник отдела втечение одного дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудниковотдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленныхсоискателем лицензии или иным уполномоченным им лицом (далее – ответственный исполнитель). Фамилия,имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефонсообщаются соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

3.1.8. Ответственныйисполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности сведений,содержащихся в документах, предусмотренных пунктом 2.6 настоящегоадминистративного регламента..

3.1.9. В случае еслизаявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований,установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензированииотдельных видов деятельности», и (или) документы, указанные в пункте 2.6настоящего административного регламента, представлены не в полном объеме, втечение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензиисоискателю лицензии вручается уведомление о необходимости устранения втридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов,которые отсутствуют, или направляется такое уведомление заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении.

3.1.10. В течение трехрабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления опредоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов,которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 3.1.9настоящего административного регламента, лицензирующий орган принимает решениео рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае ихнесоответствия положениям частей 1 и (или) 3 статьи 13 Федерального закона «Олицен-зировании отдельных видов деятельности» о возврате этого заявления иприлагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

3.1.11. В случаях,предусмотренных пунктами 3.1.9, 3.1.10 настоящего административного регламента,срок принятия департаментом решения о предоставлении лицензии или об отказе вее предоставлении исчисляется со дня поступления в департамент надлежащимобразом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов. В случае непредставления соискателем лицензии втридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлениилицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранеепредставленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к немудокументы подлежат возврату соискателю лицензии.

3.1.12. В отношениисоискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии,лицензирующим органом проводятся внеплановые проверки без согласования вустановленном порядке с органом прокуратуры.

3.1.13. Ответственныйисполнитель в течение трех рабочих дней с даты завершения проверки полноты идостоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведениипроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований суказанием конкретного срока проведения проверки.

Проверке подлежит:

а) наличие зданий,строений, сооружений и (или) помещений, принад-лежащих соискателю лицензии направе собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнениязаявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащихсоискателю лицензии на праве собствен-ности или на ином законном основаниимедицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных вустановленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинскойорганизации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственныхза осуществление медицинской деятельности, руководителя структурногоподразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинскойдеятельности, – высшегомедицинского образования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образованияи сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения иобщест-венное здоровье»;

у руководителяструктурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскуюдеятельность, – высшегопрофессионально-го образования, послевузовского (для специалистов с медицинскимобразо-ванием) и (или) дополнительного профессионального образования,предус-мотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим ипослевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификатаспециалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуальногопредпринимателя – высшегомедицинского образо-вания, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлятьдоврачебную помощь – среднегомедицинского образования и сертификата специалиста по соответствующейспециальности;

г) наличие у лиц,указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет – при наличии высшего медицинскогообразования;

не менее 3 лет – при наличии среднего медицинскогообразования;

д) наличие заключивших ссоискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,послевузовское и (или) допол-нительное медицинское или иное необходимое длявыполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификатспециалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших ссоискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническоеобслуживание медицинских изде-лий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию наосуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структурыи штатного расписания соискателя лицен- зии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальнуюсистему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соот-ветствующихмедицинских организаций;

з) соответствие соискателялицензии – юридического лица:

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентовв медицинских целях, –требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорствекрови и ее компонентов»;

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или)тканей, – требованиям,установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и(или) тканей человека»;

и) наличие внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Результаты проверкиоформляются в виде соответствующего акта проверки, который подписываютдолжностные лица департамента, проводившие проверку, и соискатель лицензии илиего законный представитель.

3.1.14. В течение трехрабочих дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований департаментом принимается решение опредоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности с учетом:

комплекта документов,представленных для лицензирования медицин-ской деятельности;

результатов проверкивозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований.

3.1.15. Решение опредоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии оформляется приказомдиректора департамента.

3.1.16. В случае принятиялицензирующим органом решения о предо-ставлении лицензии она оформляетсяодновременно с приказом.

3.1.17. Приказ опредоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем илизаместителем руководителя лицензи-рующего органа и регистрируются в реестрелицензий.

3.1.18. В течение трехрабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органомона вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении.

В случае если в заявлениио предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензиив форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в формеэлектронного документа, подписанного усиленнойквалифицированной электронной подписью, лицензиату лицензия илисоискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии. (В редакции Указа Губернатора Брянской области от 05.05.2016 №164)

3.1.19. В случае принятиярешения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает втечение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии илинаправляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииуведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованиемпричин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов ииных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказаявляется установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензиилицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

3.1.20. В приказлицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаютсяследующие сведения:

1) наименованиелицензирующего органа;

2) полное и (в случае,если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, иорганизационно-правовая форма юриди-ческого лица, адрес его места нахождения,адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (вслучае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование иреквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства,адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпри-нимателя;

4) идентификационный номерналогоплательщика;

5) лицензируемый виддеятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности;

6) номер и датарегистрации лицензии;

7) номер и дата приказалицензирующего органа о предоставлении лицензии.

 

3.2. Административнаяпроцедура «Переоформление

лицензии на осуществлениемедицинской деятельности»

 

3.2.1. Административнаяпроцедура «Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности»осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица илииндивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинскойдеятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения олицензиате или его правопреемнике, и данные документа, подтверждающего фактвнесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридическихлиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

3.2.2. Переоформлениелицензии, осуществляется в случаях:

1) реорганизацииюридического лица в форме преобразования, слияния (только при условии наличия укаждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один итот же вид деятельности);

2) изменения наименованияюридического лица;

3) изменения адреса местанахождения юридического лица;

4) изменения имени,фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;

5) изменения реквизитовдокумента, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

6) изменения местажительства индивидуального предпринимателя;

7) изменения адресов местосуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателемлицензируемого вида деятельности;

8) изменения перечнявыполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый виддеятельности;

9) предусмотренных частью4 статьи 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видовдеятельности».

3.2.3. До переоформлениялицензии в случаях, предусмотренных пунктом 3.2.2 административного регламента,лицензиат вправе осущест-влять лицензируемый вид деятельности, за исключениемего осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока,определенного частью 5 статьи 18 Федерального закона «О лицензированииотдельных видов деятельности», и (или) выполнения работ, оказания услуг,состав-ляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

3.2.4. Для переоформлениялицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральнымзаконом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либонаправляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление опереоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждаю-щегоуплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригиналдействующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронногодокумента, подписанного электронной подписью.

Заявлениео переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы могут быть направленыв департамент в форме электронных документов, подписанных усиленнойквалифицированной электронной подписью лицензиата, его правопреемника или иногопредусмотренного федеральным законом лица. (В редакции Указа Губернатора Брянской области от 05.05.2016 №164)

3.2.5. В случаереорганизации юридического лица в форме преобра-зования в заявлении опереоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или егоправопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документыпредставляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих днейсо дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц.

При намерении лицензиатаосуществлять лицензируемый вид деятель-ности по адресу места его осуществления,не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываютсяэтот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионнымтребованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу.

В случае прекращениядеятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления,указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса,по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически онапрекращена.

При намерении лицензиатавнести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемыхуслуг, составляющих лицензи-руемый вид деятельности, в заявлении опереоформлении лицензии указываются сведения о работах, услугах, которыелицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, услугах, выполнение,оказание которых лицензиатом прекращается. При намерении лицензиата выполнятьновые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый виддеятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения,подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требо-ваниям при выполненииданных работ, оказании данных услуг.

В случае изменениянаименования юридического лица или места его нахождения, а также в случаеизменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчестваиндивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего еголичность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения олицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата – юридического лица), в Единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата – индивидуального предпринимателя).

3.2.6. В случаереорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензиидопускается в порядке, установленном пунктом 3.2.4 настоящего административногорегламента, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянииюридического лица на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юриди-ческих лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

3.2.7. Заявление опереоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаютсялицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приемауказанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату илинаправляется ему заказным почтовым отправ-лением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлениио переоформлении лицензии указывается на необходимость полученияпереоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий органнаправляет лицензиату в форме электрон-ного документа, подписанного электроннойподписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов сотметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения втридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов,которые отсутствуют.

3.2.8. В случае еслизаявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований,установленных настоящей статьей, и (или) прила-гаемые к нему документыпредставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приемауказанных заявления и документов лицензирующий орган вручает лицензиатууведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленныхнарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляеттакое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.9. В течение трехрабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленногозаявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявленияи прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениямчастей 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона «О лицензировании отдельныхвидов деятельности» о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документовс мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредстав-лениялицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформлен-ного заявления опереоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документовранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возвратулицензиату.

Срок принятиялицензирующим органом решения о переоформлении лицензии или об отказе в еепереоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащимобразом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объемеприлагаемых к нему документов.

3.2.10. В срок, непревышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензиии прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет ихрассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле,а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемыхк нему документах новых сведений путем проведения документарной проверки ивнеплановой выездной проверки без согласования в установленном порядке сорганом прокуратуры.

3.2.11. Переоформлениелицензии в случаях выполнения новых работ, оказания новых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого видадеятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии,осуществляется лицен-зирующим органом после проведения проверки соответствиялицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новыхуслуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлениилицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, неуказанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дняприема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.2.12. Лицензирующийорган на основании результатов рассмотрения представленных заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение опереоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке,установленном для выдачи лицензии.

3.2.13. Начальник отдела,осуществляющего лицензирование медицин-ской деятельности, в течение трехрабочих дней с даты поступления заявления о переоформлении лицензии наосуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отделаответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчествоответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиатупо его письменному или устному обращению.

3.2.14. Ответственныйисполнитель в течение семи рабочих дней с даты своего назначения осуществляетпроверку полноты и достоверности пред-ставленных сведений путем сопоставлениясведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, сосведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц илив Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которыепредоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

наличия основанийпереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, указанных в пункте 3.2.2 настоящего административногорегламента;

достоверностипредставленных в заявлении сведений.

При положительныхрезультатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможностипереоформления лицензии на осуществ-ление медицинской деятельности, проект соответствующегоприказа и проект переоформленной лицензии, а также уведомление о деятельности,которые подписываются директором департамента.

При отрицательныхрезультатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе впереоформлении документа, подтверж-дающего наличие лицензии на осуществлениемедицинской деятельности, с указанием причин отказа, которое подписываетсядиректором департамента и направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику.

В случае если в заявлениио переоформлении лицензии указывается на необходимость полученияпереоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий органнаправляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью, переоформ-ленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлениилицензии.

3.2.15. В отношениилицензиата, представившего заявление о пере-оформлении лицензии, лицензирующиморганом проводятся внеплановые проверки без согласования в установленномпорядке с органом прокуратуры.

3.2.16. Ответственныйисполнитель в течение трех рабочих дней с даты завершения проверки полноты идостоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведениипроверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований с указаниемконкретного срока проведения проверки.

Проверке подлежит:

а) наличие зданий,строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на правесобственности или на ином законном основании, необходимых для выполнениязаявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащихлицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинскихизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленномпорядке;

в) наличие:

у руководителя медицинскойорганизации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственныхза осуществление медицинской деятельности, руководителя структурногоподразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинскойдеятельности, – высшегомедицинского образования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительногопрофессионального образования и сертификата специалиста по специальности«организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителяструктурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскуюдеятельность, – высшегопрофессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинскимобразованием) и (или) дополнительного профессионального образования,предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим ипослевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификатаспециалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуальногопредпринимателя – высшегомедицинского образования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебнуюпомощь – среднего медицинскогообразования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц,указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет – при наличии высшего медицинскогообразования;

не менее 3 лет – при наличии среднего медицинскогообразования;

д) наличие заключивших слицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое длявыполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификатспециалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших слицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническоеобслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию наосуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структурыи штатного расписания лицензиата –юридического лица, входящего в государственную или муниципальную системуздравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций;

з) соответствие лицензиата– юридического лица:

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентовв медицинских целях, –требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорствекрови и ее компонентов»;

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или)тканей, – требованиям,установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и(или) тканей человека»;

и) наличие внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности;

к) соблюдение порядковоказания медицинской помощи;

л) соблюдениеустановленного порядка осуществления внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности;

м) соблюдениеустановленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

н) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинскогоприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналахучета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, и правил ведения ихранения специальных журналов учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения;

о) повышение квалификацииспециалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

3.2.17. Основания дляотказа в переоформлении лицензии изложены в пункте 2.8 настоящегоадминистративного регламента.

 

3.3.Административная процедура «Контроль за соблюдением

лицензиатом лицензионныхтребований при осуществлении

медицинской деятельности»

 

3.3.1. Административнаяпроцедура «Контроль за соблюдением лицен-зиатом лицензионных требований приосуществлении медицинской деятельности» осуществляется в порядке, установленномФедеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральнымзаконом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и включает в том числепроведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи,утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности.

Перечень должностных лицотдела, осуществляющих государственный контроль за соблюдением лицензионныхтребований при осуществлении медицинской деятельности, которые в пределахкомпетенции департамента вправе составлять протоколы об административныхправонарушениях, утвержден постановлением администрации Брянской области от 2февраля 2009 года № 53.

3.3.2. Лицензионнымитребованиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие зданий,строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на правесобственности или на ином законном основании, необходимых для выполнениязаявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащихлицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинскихизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых длявыполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленномпорядке;

в) наличие:

у руководителя медицинскойорганизации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственныхза осуществление медицинской деятельности, руководителя структурногоподразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинскойдеятельности, – высшегомедицинского образования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессиональногообразования и сертификата специалиста по специальности «организацияздравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителяструктурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскуюдеятельность, – высшего профессиональногообразования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренногоквалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовскиммедицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста(для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуальногопредпринимателя – высшегомедицинского образования, послевузовского и (или) дополнительногопрофессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиямик специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сферездравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлятьдоврачебную помощь – среднегомедицинского образования и сертификата специалиста по соответствующейспециальности;

г) наличие у лиц,указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет – при наличии высшего медицинскогообразования;

не менее 3 лет – при наличии среднего медицинскогообразования;

д) наличие заключивших слицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое длявыполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификатспециалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших слицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническоеобслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию наосуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структурыи штатного расписания лицензиата –юридического лица, входящего в государственную или муниципальную системуздравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций;

з) соответствие лицензиата– юридического лица:

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентовв медицинских целях, –требованиям,установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и еекомпонентов»;

намеренного выполнятьзаявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или)тканей, – требованиям, установленнымстатьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканейчеловека»;

и) наличие внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности;

к) соблюдение порядковоказания медицинской помощи;

л) соблюдение установленногопорядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинскойдеятельности;

м) соблюдениеустановленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

м(1)) соблюдение правилрегистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств длямедицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, вспециальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственныхсредств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальныхжурналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского применения;

н) повышение квалификацииспециалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Осуществлениелицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечетза собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований,предусмотренных подпунктами «а» –«л», «м(1)» пункта 3.3.2 настоящего административного регламента, повлекшее засобой:

1) возникновение угрозыпричинения вреда жизни, здоровью граждан;

2) человеческие жертвы илипричинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вредаздоровью двух и более граждан, нанесение ущерба правам, законным интересамграждан.

3.3.3. Плановые проверкисоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности(далее – плановые проверки)осуществляются лицензирующим органом в соответствии с требованиями Федеральногозакона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» сучетом особенностей организации и проведения проверок, установленныхФедеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Плановые мероприятия поконтролю производятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальникомотдела и утверждаемым директором департамента.

В ежегодном планепроведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименованияюридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурныхподразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей,деятельность которых подлежит плановой проверке, места нахождения юридическихлиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) илиместа фактического осуществления деятельности индивидуальнымипредпринимателями;

2) цель и основаниепроведении каждой плановой проверки;

3) дата начала и срокипроведения каждой плановой проверки;

4) наименование органагосударственного контроля, осуществляющего конкретную плановую проверку.

Основанием для включенияплановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверокявляется:

1) истечение одного годасо дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;

2) истечение трех лет содня окончания последней плановой проверки лицензиата;

3) истечениеустановленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончанияпоследней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый виддеятельности в сфере здравоохранения.

4) истечение трех лет со дня государственнойрегистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя; (Дополнен -Указ Губернатора Брянской области от 18.04.2015 №118)

5) истечение трех лет со дня начала осуществленияюридическим лицом предпринимательской деятельности в соответствии спредставленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации всоответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением оначале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случаевыполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанногоуведомления (Дополнен - Указ Губернатора Брянской области от 18.04.2015 №118)

Утвержденный директоромдепартамента ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведениязаинтересованных лиц посредством его размещения на официальном интернет-сайте(http://www.brkmed.ru) и на информационном стенде отдела.

В срок до 1 сентября года,предшествующего году проведения плановых проверок, департамент направляетпроект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Предложения органовпрокуратуры рассматриваются департаментом, который по итогам их рассмотрениянаправляет в органы прокуратуры в срок до 1 ноября года, предшествующего годупроведения плановых проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановыхпроверок.

Периодичность плановыхпроверок в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, установленапостановлением Правительством Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944«Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфереобразования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами ииндиви-дуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверкипроводятся с установленной периодичностью».

О проведении плановойпроверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляютсядепартаментом не позднее чем в течение         3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копииприказа директора департамента о начале проведения плановой проверки заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.4. Внеплановыепроверки соблюдения лицензионных требований медицинской деятельности (далее – внеплановые проверки) осуществляютсялицензирующим органом в соответствии с требованиями Федерального закона «Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпри-нимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» сучетом особенностей организации и проведения проверок, установленныхФедеральным законом «О лицен-зировании отдельных видов деятельности».

3.3.4.1. Основанием дляпроведения внеплановой проверки является:

1) истечение срокаисполнения лицензиатом ранее выданного лицен-зирующим органом предписания обустранении выявленного нарушения лицензионных требований;

2) поступление в лицензирующийорган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальныхпредпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственнойвласти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактахгрубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

3) истечение срока, накоторый было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3статьи 20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

4) наличие ходатайствалицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки вцелях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующегооргана;

5) наличие приказа,изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением ПрезидентаРоссийской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Внеплановая выезднаяпроверка может быть проведена лицензирующим органом по основанию, указанному вподпункте 2 подпункта 3.3.4.1, после согласования с органом прокуратуры поместу осуществления лицензи-руемого вида деятельности.

Лицензирующий орган вправепроводить внеплановую выездную проверку по основанию, указанному в подпункте 2подпункта 3.3.4.1, без направления предварительного уведомления лицензиату.

3.3.4.2. Обращения изаявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент, а такжеобращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте3.3.4.1, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.3.4.3. Внеплановыепроверки проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки впорядке, установленном статьями 11, 12 Федерального закона «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.3.4.4. При поступление влицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальныхпредпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственнойвласти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактахгрубых нарушений лицензиатом лицензионных требований начальник отдела,осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение одного дняготовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а такжезаявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органомпрокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица илииндивидуального предпринимателя, которые подписываются директором департамента.

3.3.4.5. В день подписанияприказа о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица илииндивидуального предпринимателя в целях согласования ее проведения начальникотдела, осуществляющего лицен-зирование медицинской деятельности, представляетлибо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вформе электронного документа, подписанного усиленной квалифицированнойэлектронной подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельностиюридического лица или индивидуального предпринимателя заявление о согласованиипроведения внеплановой выездной проверки.

К заявлению прилагаютсякопия приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверкии документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения.

3.3.4.6. Решение прокурораили его заместителя о согласовании прове-дения внеплановой выездной проверкилибо об отказе в ее проведении оформляется в письменной форме в двухэкземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо направляетсязаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в формеэлектронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электроннойподписью, в департамент.

3.3.4.7. В случае еслитребуется незамедлительное проведение внеплановой выездной проверки, копиярешения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки направляетсяорганом прокуратуры в департамент с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети.

3.3.4.8. Решение прокурораили его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки илиоб отказе в ее проведении может быть обжаловано вышестоящему прокурору или всуд.

3.3.4.9. Департаментуведомляет юридическое лицо или индиви-дуального предпринимателя о проведениивнеплановой выездной проверки не менее чем за 24 часа до начала ее проведения,за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которойуказаны в подпункте 2 подпункта 3.3.4.1, любым доступным способом.

Не требуетсяпредварительное уведомление юридического лица или индивидуальногопредпринимателя о начале проведения внеплановой выездной проверки, в случаеесли в результате их деятельности причинен или причиняется вред жизни, здоровьюграждан.

3.3.5. При наступленииочередного этапа плана проверок либо событий, определенных в подпунктах 3.1.10или 3.3.4.1 настоящего админи-стративного регламента, сотрудник отдела,осуществляющего лицензи-рование медицинской деятельности, готовит проектприказа о проведении проверки, который передается на подпись директорудепартамента.

В приказе на проведениепроверки должны быть указаны:

наименование органагосударственного контроля;

фамилии, имена, отчества,должности должностных лиц лицензи-рующего органа, уполномоченных на проведениепроверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителейэкспертных организаций;

наименование юридическоголица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверкакоторых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов,представительств, обособ-ленных структурных подразделений) или местафактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;

цели, задачи, предметпроводимой проверки и срок ее проведения;

правовые основанияпроведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

сроки проведения иперечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задачпроведения проверки;

перечень административныхрегламентов по осуществлению государ-ственного контроля (надзора);

перечень документов,представление которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателемнеобходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

даты начала и окончанияпроведения проверки.

Заверенные печатью копииприказа о проведении проверки вручаются под роспись должностными лицамилицензирующего органа, осуществ-ляющими проверку, руководителю, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица,индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному представителюодновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.3.6. Проверки проводятсяв строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом(лицами), которое указано в приказе о проведении проверки.

В том случае если припроведении проверки требуется осуществление исследований (испытаний),экспертиз, департамент вправе привлекать в установленном порядке экспертов илипредставителей экспертных организаций.

3.3.7. Продолжительностькак документарных, так и выездных проверок не должна превышать 20 рабочих дней.В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведенияплановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях,связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований,экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностныхлиц департамента, осуществляющих выездную плановую проверку, руководителеморгана государственного контроля срок проведения такой проверки может быть продлен,но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чемна 50 часов, микропредприятий – неболее чем на 15 часов.

Срок проведения каждой изпроверок, предусмотренных настоящим административным регламентом, в отношенииюридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территорияхнескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждомуфилиалу, представительству, обособленному структурному подразделениююриди-ческого лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать60 рабочих дней.

3.3.8. При проведениипроверки должностные лица департамента не вправе:

1) проверять выполнениеобязательных требований, если они не относятся к полномочиям лицензирующегооргана, от имени которого действуют эти должностные лица;

2) осуществлять плановуюили внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведениируководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителяюридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя, за исключением проведения проверки в случае причинения вредажизни, здоровью граждан;

3) требовать представлениядокументов, информации, образцов продукции, проб обследования объектовокружающей среды и объектов производственной сферы, если они не являютсяобъектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изыматьоригиналы таких документов;

4) распространятьинформацию, полученную в результате проведения проверки и составляющуюгосударственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, заисключением случаев, предусмот-ренных законодательством Российской Федерации;

5) превышать установленныесроки проведения проверки;

6) осуществлять выдачуюридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписаний илипредложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.3.9. По результатампроверки должностными лицами департамента, осуществляющими проверку,составляется акт в двух экземплярах.

3.3.9.1. В акте проверкиуказываются:

дата, время и место составленияакта проверки;

наименование органагосударственного контроля;

дата и номер приказадиректора департамента, на основании которого проведена проверка;

фамилия, имя, отчество идолжность лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемогоюридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя,фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителяиндивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время,продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатахпроверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об иххарактере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомленииили об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших припроведении про-верки, о наличии их подписей или об отказе от совершенияподписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи опроведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи сотсутствием у юридического лица или индивидуального предпринимателя указанногожурнала;

подписи должностного лицаили должностных лиц, проводивших проверку.

3.3.9.2. К акту проверкиприлагаются протоколы или заключения проведенных экспертиз, объясненияработников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, накоторых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований,предписания об устранении выявленных нарушений и другие документы или их копии,связанные с результатами проверки.

3.3.9.3. Акт проверкиоформляется непосредственно после ее завершения. Один экземпляр акта проверки скопиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному предста-вителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлениилибо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствияруководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителяюридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченногопредставителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку обознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляетсязаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкзем-пляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

3.3.9.4. В случае если дляпроведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения сорганом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры,которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочихдней со дня составления акта проверки.

3.3.9.5. В случаевыявления при проверке административного правонарушения должностным лицомлицензирующего органа составляется протокол в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, идаются предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков ихустранения. Копия протокола, акт проверки и предписания приобщаются клицен-зионному делу.

3.3.10. Лицензиаты вправевести журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органомисполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

Должностными лицамилицензирующего органа в журнале учета проверок, ведение которого осуществляетсялицензиатом, производится запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании лицензирующего органа, датах начала и окончания проведенияпроверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предметепроверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываютсяфамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц,проводящих проверку, его или их подписи.

3.3.11. При осуществлениилицензионного контроля лицензирующий орган вправе получить информацию,подтверждающую достоверность представленных соискателем лицензии, лицензиатомсведений и документов, информацию, подтверждающую соответствие соискателялицензии, лицен-зиата лицензионным требованиям, с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в соответствии сзаконодательством Российской Федерации, регулирующим вопросы обеспечениядоступа к информации.

 

3.4.Административная процедура

«Приостановление действиялицензии в случае

административногоприостановления деятельности

лицензиатов за грубое нарушениелицензионных требований

и возобновление действиялицензий; прекращение

действия лицензии наосуществление медицинской

деятельности; обращение в суд сзаявлениями

об аннулировании лицензий наосуществление

медицинской деятельности»

 

3.4.1. Административнаяпроцедура осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий поконтролю грубых нарушений лицензионных требований.

3.4.2. При выявлениигрубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинскойдеятельности уполномоченным лицом лицен-зирующего органа оформляется протоколоб административном право-нарушении, который направляется лицензирующим органомсудье, уполно-моченному рассматривать дело об административном правонарушении,в порядке и сроки, установленные Кодексом Российской Федерации обадминистративных правонарушениях.

3.4.3. В случае вынесениясудьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата загрубое нарушение лицен-зионных требований, департамент в течение суток со днявступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензиина срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомитьв письменной форме департамент об устранении им грубого нарушения лицензионныхтребований, повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронногодокумента.

Действие лицензиивозобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срокаадминистративного приостановления деятельности лицензиата, или со дня,следующего за днем досрочного прекращения исполнения административногонаказания в виде админи-стративного приостановления деятельности лицензиата порешению суда. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия непродлевается.

3.4.4. Возобновлениелицензии на осуществление медицинской деятельности.

Лицензиат обязан уведомитьв письменной форме департамент об устранении им грубых нарушения лицензионныхтребований, повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата.

Департамент проводитпроверку устранения лицензиатом грубого нарушения, повлекшего за собойадминистративное приостановление деятельности лицензиата.

Результаты указанной проверкиоформляются актом в соответствии с подпунктом 3.3.9.1 настоящегоадминистративного регламента с предо-ставлением одного экземпляра лицензиатудля направления им заявления в суд о досрочном прекращении административногоприостановления деятельности, в случае если при проверке выявлено устранениенарушений.

Действие лицензиивозобновляется департаментом со дня, следующего за днем истечения срокаадминистративного приостановления деятельности лицензиата, или со дня,следующего за днем досрочного прекращения исполнения административногонаказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата,которое оформляется приказом директора департамента, о чем департаментуведомляет лицензиата в письменной форме.

Проект приказа овозобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визируетдолжностное лицо отдела, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдениемлицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

3.4.5. В случае если вустановленный судьей срок лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионныхтребований, повлекшее за собой административное приостановление деятельностилицензиата, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулированиилицензии. Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрениязаявления департамента.

3.4.6. Действие лицензиипрекращается со дня принятия лицензи-рующим органом решения о прекращениидействия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращениилицензируемого вида деятельности, либо со дня внесения соответствующих записейв Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силурешения суда об аннулировании лицензии.

3.4.7. Не позднее чем за15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого видадеятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности,обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемоговида деятельности (приложение 6 к административному регламенту).

Лицензиат вправе направитьв лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

3.4.8. Лицензирующий органпринимает решение о прекращении действия лицензии в течение 10 рабочих дней содня получения:

1) заявления лицензиата опрекращении лицензируемого вида деятельности;

2) сведений отфедерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственнуюрегистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесенияв соответствующий единый государственный реестр записи о прекращенииюридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельностив качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившегов законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Решение лицензирующегооргана о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведенияюридического лица или индиви-дуального предпринимателя в порядке, установленномдля предоставления лицензии.

3.4.9. Документы,связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии наосуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом,приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованияминастоящего административного регламента. Сведения о приостановлении,возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление медицинскойдеятельности заносятся в реестр лицензий. Департамент передает сведения длявнесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности втерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поБрянской области и управление Федеральнойналоговой службы по Брянской области на бумажном носителе и вэлектронной форме.

 

3.5.Административная процедура

«Предоставление дубликаталицензии, копии лицензии»

 

3.5.1. В случае утратылицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган сзаявлением о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитовдокумента, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставлениетакого дубликата (приложение 5 к административному регламенту).

В случае порчи лицензии кзаявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланклицензии.

В течение трех рабочихдней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензиилицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками«дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такойдубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении.

3.5.2. Лицензиат имеетправо на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая заверена ими вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления опредоставлении копии лицензии.

3.5.3. Лицензиат вправенаправить заявление о предоставлении дубли-ката лицензии или копии лицензии вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, влицензирующий орган.

В случае если в заявлениио предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается нанеобходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в формеэлектронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликатлицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью.

 

3.6.Административная процедура «Ведение реестра лицензий

на осуществление медицинскойдеятельности и предоставление

заинтересованным лицам сведенийиз реестра»

 

3.6.1. Административнаяпроцедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ипредоставление заинте-ресованным лицам сведений из реестра» исполняется наосновании статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видовдеятельности».

Отдел ведет реестрылицензий на осуществление медицинской деятельности в электронной форме. Ведениереестров лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии седиными органи-зационными, методологическими и программно-техническимипринципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий синформационными системами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

3.6.2. В реестре лицензийпомимо сведений, указанных в пункте 3.1.20 настоящего административногорегламента, должны быть указаны:

даты внесения в реестрлицензий сведений о лицензиате;

номер и дата выдачидубликата лицензии (в случае его выдачи);

основание и датапрекращения действия лицензии;

основания и датыпроведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатампроведенных проверок;

даты и реквизиты выданныхпостановлений о назначении админи-стративных наказаний в виде административногоприостановления деятельности лицензиатов;

основания, даты вынесениярешений лицензирующего органа о приостановлении, возобновлении действиялицензий и реквизиты таких решений;

основания, даты вынесениярешений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

иные установленныеФедеральным законом сведения.

3.6.3. Сотрудники отделалицензирования вносят запись в реестр лицензий в день принятия им решения опредоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении,возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии,вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионныхтребований, о назначении проверки лицензиата, либо в день получения отфедерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственнуюрегистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений опрекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицомдеятельности в качестве индивидуального предпри-нимателя в соответствии сзаконодательством Российской Федерации о государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизациив форме преобразования или слияния при наличии на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности), либо в день вступления в законную силу решения суда обаннулировании лицензии.

3.6.4. Департамент направляет сведения о лицензиях втерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поБрянской области в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 21 декабря2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, втом числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектовРоссий-ской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированиюотдельных видов деятельности» ежемесячно, не позднее            10 числа, в печатном и электронномвиде.

3.6.5. Основанием ведения электронной базы данныхреестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архивна бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы,представленные для лицензирования медицинской деятельности, переоформлениялицензии, документы, связанные с проведе-нием проверок соблюдения лицензионныхтребований, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращениемдействия лицензии на осуществление медицинской деятельности;

2) решения опредоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности,переоформлении лицензии;

3) копии лицензии наосуществление медицинской деятельности.

Лицензионные дела хранятсяв органе, предоставившем лицензию на осуществление медицинской деятельности.

3.6.6. Информация повопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестрахлицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересахсохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к такимсведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Сведения о конкретнойлицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение пяти рабочихдней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений (приложение 7 кадминистративному регламенту).

Сведения о конкретнойлицензии передаются заявителям или направ-ляются им заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении либо могут быть направлены заявителю поего обращению в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующегооргана о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений,которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензияхили при невозможности определения конкретного лицензиата.

3.6.7. Контроль заведением реестра лицензий на осуществление медицинской деятельностиосуществляет начальник отдела, осуществ-ляющего лицензирование медицинскойдеятельности.

 

IV. Порядоки формы контроля за предоставлением

государственной услуги

 

4.1. Контроль и надзор заполнотой и качеством осуществления лицензирующим органом (департаментом)переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности с правомнаправления предписания об устранении выявленных нарушений, а также опривлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности поосуществлению переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности,осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

4.2. Текущий контроль засоблюдением последовательности действий, определяемых административнымипроцедурами по предоставлению государственной услуги, и принятием решенийосуществляется должност-ными лицами департамента, ответственными за организациюработы по предоставлению государственной услуги.

4.3. Персональнаяответственность должностных лиц департамента закрепляется в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями законодательства РоссийскойФедерации.

Исполнитель, ответственныйза осуществление соответствующих административных процедур административногорегламента, несет персональную ответственность за:

соответствие результатоврассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

соблюдение сроков ипорядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учеталицензирования медицинской деятельности;

соблюдение сроков ипорядка выдачи лицензий, уведомления об отказе в выдаче лицензий;

правильность внесениясведений в единый реестр лицензий на медицинскую деятельность.

4.4. Должностные лицадепартамента в случае ненадлежащего исполнения своих обязанностей и в случаесовершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность всоответствии с законо-дательством Российской Федерации.

 

V. Порядокобжалования действий (бездействия) и решений,

осуществляемых (принятых) входе предоставления

государственной услуги

 

5.1. Заявители вправеобжаловать решения, принятые в ходе предо-ставления государственной услуги,действия (бездействие) должностных лиц департамента в досудебном и судебномпорядке.

5.2. Заявитель можетобратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срокарегистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срокапредоставления государственной услуги;

3) требование у заявителядокументов, не предусмотренных норматив-ными правовыми актами РоссийскойФедерации для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме узаявителя документов, представление которых предусмотрено нормативнымиправовыми актами Российской Федерации для предоставления государственнойуслуги;

5) отказ в предоставлениигосударственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральнымизаконами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации;

6) затребование сзаявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотреннойнормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказ уполномоченногооргана государственной власти, должностного лица уполномоченного органагосударственной власти в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных врезультате предоставления государственной услуги документах либо нарушениеустановленного срока таких исправлений.

Жалоба должна содержать:

1) наименование органа,предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа,предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего,решения и действия (бездействие) которого обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество(последнее – при наличии),сведения о месте жительства заявителя –физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя – юридического лица, а также номер(номера) контактного(ых) телефона(ов), адрес (адреса) электронной почты (приналичии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответзаявителю; 

3) сведения об обжалуемыхрешениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственнуюуслугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либогосударственного служа-щего;

4) доводы, на основаниикоторых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа,предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа,предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего.Заявителем могут быть пред-ставлены документы (при наличии), подтверждающиедоводы заявителя, либо их копии.

5.3. Жалоба подается вписьменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в департамент.Жалобы на решения, принятые руководителем департамента, подаются в территориальныйорган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянскойобласти.

Жалоба может бытьнаправлена по почте, через многофункциональный центр, с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети «Интернет», официального сайтадепартамента, портала государственных и муниципальных услуг Брянской области,Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также можетбыть принята при личном приеме заявителя в департаменте.

5.4. Жалоба, поступившая вдепартамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиямипо рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а вслучае обжалования отказа в приеме документов у заявителя либо в исправлениидопущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленногосрока таких исправлений – втечение 5 рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством РоссийскойФедерации не установлен иной срок.

5.5. Не позднее дня,следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированныйответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и по желаниюзаявителя – в электронной форме.

5.6. Заявитель вправеобжаловать решения, принятые в результате предоставления государственнойуслуги, действия (бездействие) должност-ных лиц департамента в судебномпорядке. Заявитель вправе обратиться в суд с заявлением в течение трех месяцевсо дня, когда ему стало известно о нарушении его прав и свобод, в порядке,предусмотренном действующим законодательством.

 

Приложение1

к административному регламенту департаментаздравоохранения Брянской области по исполнению

государственной услуги «Лицензирование медицинскойдеятельности медицинских и иных организаций (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково», медицинских и иныхорганизаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, атакже организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи)»

 

 

Регистрационныйномер: ________________________ от ________________

      (заполняется лицензирующим органом)

 

В департамент здравоохранения Брянской области

 

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии

на осуществление медицинской деятельности

(заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями идругими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра «Сколково»)

 

 

1.       1.	Организационно-правовая форма  и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если       имеется)  отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего личность  индивидуального предпринимателя
2.       2	Сокращенное наименование юридического лица  (в случае, если имеется)
3.       3.	Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.       4.	Адрес места нахождения юридического лица (с указанием   почтового индекса);  адрес места жительства индивидуального  предпринимателя (с указанием   почтового адреса и индекса)
5.	Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;  государственный регистрационный номер записи о  государственной регистрации  индивидуального предпринимателя
6.       6.	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом  лице в Единый государственный реестр юридических лиц; данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном   предпринимателе в Единый            государственный реестр индивидуальных предпринимателей; адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя) с указанием почтового индекса	наименование документа ___________ выдан ____________________________ (наименование органа, выдавшего документ)    дата выдачи ___________ бланк: серия __________№ ______________     адрес _________________________________
7.       7.	Идентификационный номер налогоплательщика
8.         .	Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе	наименование документа ____ __________ выдан _______________________________ (наименование органа, выдавшего документ)    дата выдачи ___________ бланк: серия __________№ ______________
9.	Адреса мест осуществления медицинской деятельности с указанием выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности	приложение 1 к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
10.	Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые  зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним	наименование документа: _______ орган, выдавший документ _____ дата выдачи ________________ субъект (субъекты) права ______ вид права ________________ объект права ___________________ (адрес, местоположение) существующие ограничения (обременения) права___________________________ запись регистрации  в ЕГР прав на недвижимое имущество и сделок с ним № ___ дата____ серия ___№  ___ бланка свидетельства
11.    111.	Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)	приложение 2 к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
12.    12.	Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины	платежное поручение №  ________________ дата оплаты  ___________________________ сумма гос. пошлины  ___________________ наименование плательщика  _____________ _______________________________________
13.    13.	Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)	приложение 3 к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
14.    14.	Контактный телефон, факс  юридического лица (индивидуального предпринимателя)  и адрес электронной почты (в случае, если имеется)
15.    15.	Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)	адрес электронной почты
16.    16.	Форма получения лицензии	*На бумажном носителе. *На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. *В форме электронного документа

 

___________

*Нужное указать.

 

 

В лице  _______________________________________________________ (Ф.И.О. (полностью) руководителя постоянно действующегоисполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего праводействовать от имени этого юридического лица/ Ф.И.О. (полностью)индивидуального предпринимателя)

действующего наосновании ______________________________________________,

                                              (документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставитьлицензию на осуществление медицинской деятельности на перечень работ (услуг)согласно приложению 1 к заявлению.

        Достоверность представленных документовподтверждаю.

 

« ___ » _______________ 20 ___ г.

 

_________________________________                                     _______________

     (наименование должности, Ф.И.О.руководителя                                                                                  (подпись)

      юридического лица /Ф.И.О. индивидуального

                               предпринимателя)

М.П.

 

 

 

 

Приложение 1

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности

 

 

Переченьзаявляемых работ (услуг)

__________________________________________________________________

(наименованиесоискателя лицензии)

 

№ пп	Адреса мест осуществления медицинской деятельности	Перечень заявляемых работ (услуг)

__________________________________________________________________

(Ф.И.О.(полностью), должность, руководитель постояннодействующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющегоправо действовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальныйпредприниматель)

                                                                                       __________________

                                                                                                                                        (Ф.И.О.,подпись)

М.П.                                                                                                                   "__"_____________ 20___г.

 

 

 

                                                                                                                                      Приложение 2

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности

 

 

СВЕДЕНИЯ

о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг)

_____________________________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии (лицензиата) и адресместа осуществления деятельности)

 

Наименование медицинского изделия	Реквизиты регистрационного удостоверения (номер, дата регистрации, срок действия)

__________________________________________________________________                                                                                                                   (Ф.И.О.(полностью), должность,руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лицаили иного лица,  имеющего праводействовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальныйпредприниматель)

                                                                                                                             ______________________

                                                                                                                                                    (Ф.И.О.,подпись)

 

М.П.                                                                                                                   "__" _____________ 20___г.

 

 

Приложение 3

к заявлению о предоставлении лицензии на осуществлениемедицинской деятельности

 

СВЕДЕНИЯ

о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологическогозаключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений

 и (или) помещений, необходимых длявыполнения соискателем лицензии

заявленных работ (услуг)

_____________________________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии и адрес местаосуществления деятельности)

 

Дата выдачи санитарно-эпидемиологиче-ского заключения	№ санитарно-эпидемиологиче-ского заключения	№ бланка санитарно-эпидемиологического заключения	Перечень работ (услуг)

__________________________________________________________________                                                                                                                     (Ф.И.О.(полностью), должность,руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лицаили иного лица,  имеющего праводействовать от имени этого юридического лица, либо индивидуальныйпредприниматель)

                                                                                                                             ______________________

                                                                                                                                         (Ф.И.О., подпись)

М.П.                                                                                                                   "__"_____________ 20___г.

 

 

Приложение2

к административному регламенту департаментаздравоохранения Брянской области по исполнению

государственной услуги «Лицензирование медицинскойдеятельности медицинских и иных организаций (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково», медицинских и иныхорганизаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, атакже организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи)»

 

 

 

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии________________

                                                                                                    (наименование соискателя лицензии)

(представитель соискателя лицензии ___________________________________________)  

                                                                     (фамилия, имя, отчество)                                                                                                   

представил, а лицензирующий орган– департамент здравоохранения Брянской области принял « __ » __________   20 __ года за № ________ нижеследующиедокументы для предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности

 

№ пп	Наименование документа	Кол-во листов
1.	Заявление
2.	Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке
3.	Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
4.	Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
5.	Копии документов, подтверждающих наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности не менее 5 лет; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности не менее 5 лет; у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования
6.	Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
7.	Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
8.	Доверенность

 

                                                                                                                                       

Документы сдал	Документы принял
соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии _____________________________	должностное лицо лицензирующего органа__________________________ __________________________________
_____________________________	__________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)	(Ф.И.О., должность, подпись)
_____________________________	Дата  ________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П.	М.П.

 

 

 

Приложение3

к административному регламенту департаментаздравоохранения Брянской области по исполнению

государственной услуги «Лицензирование медицинскойдеятельности медицинских и иных организаций (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра «Сколково», медицинских и иныхорганизаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, атакже организацийфедеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным закономпредусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций,осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинскойпомощи)»

 

 

 

Регистрационныйномер___________________________          от ___________________

                                             (заполняется лицензирующиморганом)

                          

                                                                                             В департамент здравоохранения     

                                                                                             Брянской области

 

 

Заявление

опереоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

(за исключениемуказанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково»)

 

 

Регистрационный№ __________________ лицензии от «__» ____________ 20__ г.,

предоставленной___________________________________________________________,

                                                           (наименованиелицензирующего органа)

 

регистрационный№ __________________ лицензии от «__» ____________ 20__ г.,

предоставленной___________________________________________________________

                                                                 (наименование лицензирующего органа)

 

I. В связи с:

*реорганизациейюридического лица в форме преобразования, слияния;

*изменениемнаименования юридического лица;

* изменениемадреса места нахождения юридического лица;

*изменениемместа жительства индивидуального предпринимателя;

*изменениемимени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуальногопредпринимателя;

*изменениемреквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

*истечениемсрока действия лицензии (лицензий), на виды деятель-ности, наименования которыхизменены не содержащей (не содержащих) перечнявыполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензи-руемый виддеятельности.

 

№ пп		Сведения о лицензиате/лицензиатах	Сведения о правопреемнике
1.	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если       имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность
2.	Сокращенное наименование юридического лица (в случае,  если имеется)
3.	Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.	Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)  адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием  почтового адреса и индекса)
5.	Государственный регистрационный номер записи о создании  юридического лица; государственный регистрационный номер записи о государственной  регистрации индивидуального предпринимателя
6.	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице  в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуаль-ных предпринимателей), с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию	наименование документа ___ выдан _________________ _  (наименование органа, выдавшего документ) дата выдачи ______________ бланк: серия _____________ №________ ______________ адрес ___________________	наименование документа _____________________   выдан _______________ _  (наименование органа, выдавшего документ) дата выдачи ____________ бланк: серия ___________ № ____________________  адрес _________________
7.	Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуаль-ных предпринимателей)	наименование документа__________________________ выдан _________________________________________                      (наименование органа, выдавшего документ) дата выдачи ________________________________________ бланк: серия  _____________________________№ ________
8.	Идентификационный номер налогоплательщика
9.	Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе	наименование документа ___   выдан _________________  (наименование органа, выдавшего документ) дата выдачи ______________ бланк: серия ____________ № ______________	наименование документа ____________________   выдан _______________  (наименование органа, выдавшего документ) ата выдачи ____________ бланк: серия ___________ № ______________
10.	Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления  деятельности	___________________________________________________                               (орган, принявший решение) наименование документа________________   реквизиты документа_____________________
11.	Адреса мест осуществления  медицинской деятельности с указанием выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности	приложение 1 к заявлению о переоформлении
12.	Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии	платежное поручение № ___________________ дата оплаты ______________________________ сумма государственной пошлины____________ наименование плательщика_________________ __________________________________________
13.	Номер телефона (в случае, если имеется) адрес электронной почты (в случае, если имеется)
14.	Форма получения переоформленной лицензии	*На бумажном носителе. *На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. *В форме электронного документа

 

15.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

Адрес электронной почты:

 

 

 

 

II.В связи с:

* изменением адресов мест осуществлениялицензируемого вида деятель-ности;

*изменениемперечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии;

*прекращениемдеятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществлениядеятельности, указанным в лицензии;

*прекращением выполняемых работ (услуг),составляющих лицензируе-мый вид деятельности;

 

1.	Организационно-правовая форма и полное  наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если   имеется)  отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность
2.	Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.	Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.	Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса); адрес места жительства индивидуального     предпринимателя (с указанием почтового адреса и индекса)
5.	Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; Государственный регистрационный номер  записи о государственной  регистрации индивидуального предпринимателя
6.	Идентификационный номер налогоплательщика
7.	Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии	платежное поручение № __________________ дата оплаты_____________________________ сумма государственной пошлины__________ наименование плательщика_________ _________________________________
8.	Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)	адрес электронной почты
9.	Форма получения переоформленной лицензии	*На бумажном носителе. *На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. *В форме электронного документа
10.	Контактный телефон, факс лицензиата (в случае, если имеется)
11.	Адрес электронной почты лицензиата  (в случае, если имеется)
12.	*изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности; *изменением перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности по адресу, указанному в лицензии;
12.1.	Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  сведения об адресах, по которым лицензиат намерен осуществлять новые работы (услуги); сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении медицинской деятельности	приложение 1 к заявлению о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность
12.2.	Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений,  необходимых для выполнения лицензиатом работ (услуг)	приложение 4 к заявлению о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность
12.3.	Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)	приложение 3 к заявлению о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность
12.4.	Сведения,  подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним	наименование документа: _____________ орган, выдавший документ ____________ дата выдачи ________________________ субъект (субъекты) права _____________ вид права ___________________________ объект права ________________________ (адрес, местоположение) существующие ограничения (обременения) права_______________________________ запись регистрации  в ЕГР прав на недвижимое имущество и сделок с ним № ___ дата____ серия ___№  ___ бланка свидетельства
13.	*прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии; *прекращением  выполняемых  работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности
13.1.	Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность; выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращает выполнять при осуществлении медицинской деятельности	приложение 2 к заявлению о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием адресов мест осуществления данных работ (услуг)
13.2.	Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии; дата фактического прекращения работ (услуг), которые  лицензиат прекращает выполнять при осуществлении медицинской деятельности по адресу осуществления деятельности, указанному в лицензии

_____________

*Нужноеуказать.

В лице_____________________________________________________________________________________________,

(Ф.И.О.  (полностью) руководителя постояннодействующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющегоправо действовать от имени этого юридического лица/Ф.И.О. (полностью)индивидуального предпринимателя)

действующего наосновании _______________________________________________

                                                                         (документ,подтверждающий полномочия)

проситпредоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности на переченьработ и услуг согласно приложению к заявлению.

 

Достоверностьпредставленных документов подтверждаю.

 

«__» _______20_____г.                                                                                                                                     

                                                                                                                                                 __________________

                                                                                                                                                                         (подпись)

                                                                                                            М.П.

 

                                                                                                                                              

 

 

 

 

Приложение1

к заявлению опереоформлении

лицензии намедицинскую   

деятельность

 

 

Переченьосуществляемых*, заявляемых работ(услуг)

_____________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

 

№ пп	Адреса мест осуществления медицинской деятельности	Перечень осуществляемых работ (услуг)

 

_____________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующегоисполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего праводействовать от имени этого юридического лица/Ф.И.О. индивидуальногопредпринимателя)

                                                                                              __________________

                                                                                                                                  (Ф.И.О.,подпись)

 

М.П.                                                                                               "__" _____________ 20___г.

____________

*Переченьосуществляемых работ (услуг) указывается из приложения к действующей лицензии,в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н"Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказаниипервичной медико-санитарной, специа-лизированной (в том числевысокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной),паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи присанаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинскихосмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, притрансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или)ее компонентов в медицинских целях".

 

 

 

                         Приложение  2

к заявлению опереоформлении лицензии

наосуществление медицинской деятельности

 

 

 

Переченьпрекращаемых работ (услуг) _____________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

 

 

№ пп	Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность	Выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращает выполнять при осуществлении медицинской деятельности

_____________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующегоисполнительного органа юридического лица или иного лица,  имеющего право действовать от имени этогоюридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)